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Glycyrrhetinsäure-Wirkung auf Serumkalium und Insulinresistenz bei Dialysepatienten

12. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Hintergrund: 18B-Glycyrrhetinsäure (Wirkstoff von Süßholz) senkt das Serumkalium über einen erhöhten Kaliumverlust in der Niere bei gesunden Personen und führt dadurch zu einer renalen Natriumretention und arterieller Hypertonie. Bei Dialysepatienten ist dieser Mechanismus gestört und die kompensatorische Kaliumsekretion im Darm wird verstärkt. 18B-Glycyrrhetinsäure ist ein Inhibitor der 11B-Hydroxysteroid-Dehydrogenase Typ 1 (11b HSD1). Die Hemmung von 11 b HSD1 bietet eine neuartige potenzielle Therapie zur Senkung der intrazellulären Cortisolkonzentration und dadurch zur Verbesserung der Insulinsensitivität.

Hypothese: Glycyrrhetinsäure senkt das Serumkalium durch verstärkte Darmausscheidung bei Dialysepatienten und erhöht die Insulinsensitivität durch Hemmung von 11b HSD

Methoden: Doppelblinde, 6-monatige Cross-Over-Studie zum Vergleich von oraler 18b-Glycyrrhetinsäure mit Placebo bei 24 nicht-diabetischen Dialysepatienten.

Endpunkte: prädialytische Serumkaliumspiegel, Insulinsensitivität, beurteilt durch Nüchternglukose und Nüchterninsulinkonzentrationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepatienten (>3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Krankenhausaufenthalt in den letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S51/05

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