- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00384488
Automated Diabetes Prevention Program
Effectiveness of Automated Telephone Intervention on Behavioral and Weight Outcomes for Patients With Pre-Diabetes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients diagnosed with pre-diabetes present a unique opportunity for health care providers to implement preventive practices. Behavioral intervention strategies that target weight reduction or maintenance and increased fitness not only provide exceptional cardiovascular benefits, but also play an important role in delayed development or prevention of type 2 diabetes mellitus (DM). This study was designed to determine the feasibility and effectiveness of automated telephone support calls targeting physical activity and healthful eating as strategies for weight loss for patients with pre-diabetes.
Participants with pre-diabetes who participated in a 90-minute diabetes prevention class were consented to participate in this behavioral study and were then randomly assigned to receive automated telephone support targeting physical activity and nutrition weight loss strategies or to a no-contact control group. Objective physical activity (accelerometer), self-reported dietary intake, and body weight were assessed at baseline and at 3-months follow-up.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
- Kaiser-Permanente of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female Kaiser-Permanente of Colorado members age 18 and above who have been diagnosed with pre-diabetes and who have enrolled in a clinically indicated pre-diabetes class.
- Subjects must be English speaking and have a telephone
Exclusion Criteria:
Pregnant females
- Enrollment in another research study involving diabetes or weight management during the time of the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gewichtsverlust
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gewichtserhaltung
|
Increased physical activity
|
Improved healthy eating habits
|
Reduction in progression to type 2 DM
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CO-04PEsta-02
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