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Kardiale Allograft-Vaskulopathie und Dobutamin-Stress-Echokardiographie / Brain Natriuretic Peptide Coupling

6. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Allotransplantat-Vaskulopathie nach Herztransplantation: Diagnostisches Interesse der Dobutamin-Stress-Echokardiographie und der natriuretischen Peptidkopplung des Gehirns

Hauptzweck: Früherkennung einer kardialen Allograft-Vaskulopathie und Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für kardiale Ereignisse durch Kopplung der Analyse der Kinetik des natriuretischen Peptids (BNP) des Gehirns mit der des linken Ventrikels (LV) während einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie.

Hypothese: Plasma-BNP-Erhöhung und Anomalien der LV-Kinetik während der ESD werden mit dem Vorhandensein einer Allotransplantat-Vaskulopathie und dem Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger von Herztransplantationen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einhaltung der Einschlusskriterien
  • Schwangerschaft
  • Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < oder gleich 30 ml/min)
  • Dobutamin-Stress-Echokardiographie Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kardiovaskuläre Ereignisse vs. Dobutamin-Stress-Echokardiographie
Verfahren: Dobutamin-Stress-Echokardiographie, Koronarographie, brachialarterielle Echokardiographie
DSE: kumulative Dosen von Dobutamin (max. = 40 µg/kg/min) und Atropin (max. = 1,5 mg), um unter klinischer, elektrokardiographischer und echokardiographischer Überwachung eine maximale Herzfrequenz zu erreichen Kontrast sichtbar auf einem Röntgenbild. FMD: Flussvermittelte Dilatation der A. brachialis, induziert durch 5-minütige arterielle Okklusion des Unterarms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Ereignisse vs. Dobutamin-Stress-Echokardiographie alle 2 Jahre
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flussvermittelte Humerusdilatation alle 2 Jahre
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3660

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