- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00384761
Prädiktive Medizinforschung
Prädiktive Medizinforschung: Untersuchung von Prädiktoren für Gesundheit, subklinische und klinische Organsystemerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Mit zunehmendem Alter steigt das Risiko, an bestimmten Krankheiten wie Arterienverkalkung (Arteriosklerose), Diabetes, Depression, Osteoporose und Gedächtnisverlust (Alzheimer-Krankheit) zu erkranken. Eine der Theorien, die erklären könnte, warum das Alter das Risiko für die Entwicklung dieser Krankheiten erhöht, beinhaltet ein Konzept namens oxidativer Stress. Oxidativer Stress ist ein Prozess, der in den Zellen unseres Körpers abläuft. Alle Zellen in unserem Körper unterliegen ständig verschiedenen biochemischen Reaktionen, die für den Lebenszyklus der Zelle wichtig sind. Nebenprodukte dieser biochemischen Reaktionen sind Moleküle, die als freie Radikale oder Prooxidantien bezeichnet werden. Prooxidantien können die Zelle stark schädigen und zum Zelltod führen. Zellen verfügen auch über Moleküle, sogenannte Antioxidantien, die die Prooxidantien neutralisieren und die Zelle schützen, damit sie weiterhin normal funktionieren kann. Oxidativer Stress entsteht, wenn ein Ungleichgewicht zwischen den Prooxidantien und den Antioxidantien besteht. Andere Studien haben gezeigt, dass Krankheiten wie Arterienverkalkung, Depression, Osteoporose und Alzheimer mit einem erhöhten Gehalt an freien Radikalen oder Prooxidantien in den Zellen verbunden sind. Mittlerweile ist es möglich, den Gehalt an Prooxidantien in den Zellen mithilfe von Blutuntersuchungen zu messen.
Ziele
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie zuverlässig und reproduzierbar diese Messungen sind, und außerdem einen „normalen“ Wert oder Wertebereich bei gesunden Menschen zu definieren. Wir hoffen, dass wir, nachdem wir den normalen Wertebereich für oxidativen Stress definiert haben, Menschen mit den oben genannten Krankheiten untersuchen und ihren Grad an oxidativem Stress messen können, um nach einem Zusammenhang zwischen beiden zu suchen. Wenn wir einen direkten Zusammenhang zwischen dem Ausmaß des oxidativen Stresses und diesen Krankheiten nachweisen können, können wir mit der Entwicklung von Arzneimitteln beginnen, die auf diesen Bereich abzielen und hoffentlich das Ausmaß dieser Krankheiten verhindern oder verringern können.
Tests und Bewertungen
In dieser Studie suchen wir nach gesunden Teilnehmern ab 30 Jahren, die sich Blutuntersuchungen unterziehen, die es uns ermöglichen, Marker für oxidativen Stress zu messen. Die Teilnehmer werden außerdem Tests unterzogen, die speziell darauf ausgelegt sind, Hinweise auf eine frühe Multiorganerkrankung zu finden. Zu diesen Untersuchungen gehören eine Beurteilung der Lungenfunktion (Spirometrietest), der körperlichen Belastbarkeit (mit einem stationären Fahrrad), eine Knochendichteuntersuchung zur Feststellung von Osteoporose, eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader (Halsschlagader) und der Armarterie (Brachialis) sowie des Nervs Leitungsstudie, Bioimpedanz (Körperfaktenzusammensetzung) und mehrere Fragebögen zur Beurteilung von Gedächtnis und Stimmung. Die Teilnehmer benötigen einen Screening-Besuch und einen Nachuntersuchungsbesuch, um sich den Tests zu unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20–90+
- Normaler Leistungsstatus
- LDL-Cholesterinspiegel <120 mg/dl
- Nüchternblutzucker <99 mg/dl
- Blutdruck <135 mmHg systolisch und <85 mmHg diastolisch
- Nichtraucher seit mindestens 5 Jahren
- BMI >19 und <26; stabiles Körpergewicht
- Seit mindestens drei Jahren frei von neurologischen und psychologischen Störungen (Achse I).
Ausschlusskriterien:
- Alter <30
- Alle oralen Antioxidantien in den letzten 2 Wochen
- Ich habe in den letzten 8 Wochen lipidsenkende Medikamente eingenommen
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Aktueller Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte, außer Basalzellkrebs
- Jede Herzerkrankung mit Ausnahme der korrigierten angeborenen HT-Krankheit
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
- Vorgeschichte chronischer Magen-Darm-Erkrankungen
- Vorgeschichte entzündlicher Gelenkerkrankungen
- Bekannte endokrine Störungen
- Chronische Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte, z.B. COPD
- Akute Erkrankung wie Infektion in den letzten 4 Wochen
- Kreatinin > 2
- Leberenzyme >1,5-fach normal
- Anämie (Hämoglobin < 12,5) oder chronische hämatologische Störung
- Körperliche Einschränkung und Bewegungsmangel aus irgendeinem Grund
- LDL-Cholesterin > 120
- Nüchternglukose > 99
- Blutdruck >135/85 bei 3 wiederholten Messungen
- Derzeitiger Raucher oder Raucher in den letzten 5 Jahren
- Geschichte der Depression
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Für weitere Informationen oder eine Patientenüberweisung rufen Sie Johnson Pereira unter 404-275-0034, Rajinder Grover unter 404-686-7063, Muhammad Amer unter 404-805-4771 oder Salman Sher unter 404-587-2667 an
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Oxidativen Stress
Zeitfenster: Querschnitt
|
Querschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arshed Quyyumi, MD, Emory Hospital
- Studienleiter: Muhammad Amer, MD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al Mheid I, Patel R, Murrow J, Morris A, Rahman A, Fike L, Kavtaradze N, Uphoff I, Hooper C, Tangpricha V, Alexander RW, Brigham K, Quyyumi AA. Vitamin D status is associated with arterial stiffness and vascular dysfunction in healthy humans. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):186-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.051.
- Patel RS, Al Mheid I, Morris AA, Ahmed Y, Kavtaradze N, Ali S, Dabhadkar K, Brigham K, Hooper WC, Alexander RW, Jones DP, Quyyumi AA. Oxidative stress is associated with impaired arterial elasticity. Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):90-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.04.033. Epub 2011 May 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00024767a
- PreMed 6012 (Andere Kennung: Other)
- 1190-2005 (Andere Kennung: Other)
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