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Prädiktive Medizinforschung

15. November 2013 aktualisiert von: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Prädiktive Medizinforschung: Untersuchung von Prädiktoren für Gesundheit, subklinische und klinische Organsystemerkrankungen

Ermittlung normaler Werte nach Alter, Rasse und Geschlecht neuer Risikomarker bei gesunden Probanden, die zur Vorhersage des genauen Risikos einer Herz-Kreislauf-Erkrankung bei einer Person erforderlich sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Mit zunehmendem Alter steigt das Risiko, an bestimmten Krankheiten wie Arterienverkalkung (Arteriosklerose), Diabetes, Depression, Osteoporose und Gedächtnisverlust (Alzheimer-Krankheit) zu erkranken. Eine der Theorien, die erklären könnte, warum das Alter das Risiko für die Entwicklung dieser Krankheiten erhöht, beinhaltet ein Konzept namens oxidativer Stress. Oxidativer Stress ist ein Prozess, der in den Zellen unseres Körpers abläuft. Alle Zellen in unserem Körper unterliegen ständig verschiedenen biochemischen Reaktionen, die für den Lebenszyklus der Zelle wichtig sind. Nebenprodukte dieser biochemischen Reaktionen sind Moleküle, die als freie Radikale oder Prooxidantien bezeichnet werden. Prooxidantien können die Zelle stark schädigen und zum Zelltod führen. Zellen verfügen auch über Moleküle, sogenannte Antioxidantien, die die Prooxidantien neutralisieren und die Zelle schützen, damit sie weiterhin normal funktionieren kann. Oxidativer Stress entsteht, wenn ein Ungleichgewicht zwischen den Prooxidantien und den Antioxidantien besteht. Andere Studien haben gezeigt, dass Krankheiten wie Arterienverkalkung, Depression, Osteoporose und Alzheimer mit einem erhöhten Gehalt an freien Radikalen oder Prooxidantien in den Zellen verbunden sind. Mittlerweile ist es möglich, den Gehalt an Prooxidantien in den Zellen mithilfe von Blutuntersuchungen zu messen.

Ziele

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie zuverlässig und reproduzierbar diese Messungen sind, und außerdem einen „normalen“ Wert oder Wertebereich bei gesunden Menschen zu definieren. Wir hoffen, dass wir, nachdem wir den normalen Wertebereich für oxidativen Stress definiert haben, Menschen mit den oben genannten Krankheiten untersuchen und ihren Grad an oxidativem Stress messen können, um nach einem Zusammenhang zwischen beiden zu suchen. Wenn wir einen direkten Zusammenhang zwischen dem Ausmaß des oxidativen Stresses und diesen Krankheiten nachweisen können, können wir mit der Entwicklung von Arzneimitteln beginnen, die auf diesen Bereich abzielen und hoffentlich das Ausmaß dieser Krankheiten verhindern oder verringern können.

Tests und Bewertungen

In dieser Studie suchen wir nach gesunden Teilnehmern ab 30 Jahren, die sich Blutuntersuchungen unterziehen, die es uns ermöglichen, Marker für oxidativen Stress zu messen. Die Teilnehmer werden außerdem Tests unterzogen, die speziell darauf ausgelegt sind, Hinweise auf eine frühe Multiorganerkrankung zu finden. Zu diesen Untersuchungen gehören eine Beurteilung der Lungenfunktion (Spirometrietest), der körperlichen Belastbarkeit (mit einem stationären Fahrrad), eine Knochendichteuntersuchung zur Feststellung von Osteoporose, eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader (Halsschlagader) und der Armarterie (Brachialis) sowie des Nervs Leitungsstudie, Bioimpedanz (Körperfaktenzusammensetzung) und mehrere Fragebögen zur Beurteilung von Gedächtnis und Stimmung. Die Teilnehmer benötigen einen Screening-Besuch und einen Nachuntersuchungsbesuch, um sich den Tests zu unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen im Alter zwischen 20 und 90 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20–90+
  • Normaler Leistungsstatus
  • LDL-Cholesterinspiegel <120 mg/dl
  • Nüchternblutzucker <99 mg/dl
  • Blutdruck <135 mmHg systolisch und <85 mmHg diastolisch
  • Nichtraucher seit mindestens 5 Jahren
  • BMI >19 und <26; stabiles Körpergewicht
  • Seit mindestens drei Jahren frei von neurologischen und psychologischen Störungen (Achse I).

Ausschlusskriterien:

  • Alter <30
  • Alle oralen Antioxidantien in den letzten 2 Wochen
  • Ich habe in den letzten 8 Wochen lipidsenkende Medikamente eingenommen
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Aktueller Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte, außer Basalzellkrebs
  • Jede Herzerkrankung mit Ausnahme der korrigierten angeborenen HT-Krankheit
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte chronischer Magen-Darm-Erkrankungen
  • Vorgeschichte entzündlicher Gelenkerkrankungen
  • Bekannte endokrine Störungen
  • Chronische Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte, z.B. COPD
  • Akute Erkrankung wie Infektion in den letzten 4 Wochen
  • Kreatinin > 2
  • Leberenzyme >1,5-fach normal
  • Anämie (Hämoglobin < 12,5) oder chronische hämatologische Störung
  • Körperliche Einschränkung und Bewegungsmangel aus irgendeinem Grund
  • LDL-Cholesterin > 120
  • Nüchternglukose > 99
  • Blutdruck >135/85 bei 3 wiederholten Messungen
  • Derzeitiger Raucher oder Raucher in den letzten 5 Jahren
  • Geschichte der Depression
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Für weitere Informationen oder eine Patientenüberweisung rufen Sie Johnson Pereira unter 404-275-0034, Rajinder Grover unter 404-686-7063, Muhammad Amer unter 404-805-4771 oder Salman Sher unter 404-587-2667 an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Querschnitt
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arshed Quyyumi, MD, Emory Hospital
  • Studienleiter: Muhammad Amer, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00024767a
  • PreMed 6012 (Andere Kennung: Other)
  • 1190-2005 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arteriosklerose, endotheliale Dysfunktion

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