- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00384826
Therapeutic Strategy in Advanced Bronchioloalveolar Carcinoma
12. Februar 2015 aktualisiert von: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Effect of an Early Therapeutic Permutation on the Tumoral Control of Patients Receiving in First Line a Specific Inhibitor of Tyrosin Kinase of EGFR (Erlotinib) or a Taxan-based Chemotherapy for the Treatment of Not Resecable Adenocarcinoma With Bronchiolo-alveolar.
To evaluate among patients with untreated advanced ADC-CBA, impact on the disease control rate after 4 months treatment of an early therapeutic permutation with the first month in the absence of stabilization or objective answer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Belfort, Frankreich, 90016
- Centre Hospitalier - Pneumologie
-
Bobigny, Frankreich, 93000
- APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
-
Caen, Frankreich, 14000
- Centre F. Baclesse
-
Caen, Frankreich, 14000
- CHU - Pneumologie
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- CHU Grenoble - pneumologie
-
Paris, Frankreich, 75012
- APHP - Saint-Antoine - pneumologie
-
Paris, Frankreich, 75020
- APHP - Hopital Tenon - Pneumologie
-
Saint-priest En Jarez, Frankreich, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, Frankreich, 63000
- CHU Lyautey - Pneumologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- CBA histologically proven (or cytologically with pneumonic presentation) PS < 3 signed and written informed consent
Exclusion Criteria:
- visible tumoral lesion in bronchial fibroscopy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
Erlotinib 150 mg/day (until progression)
|
Experimental: 2
|
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 (D1=D28, until progression) Carboplatine AUC 6 D1 (D1=D28, 6 cycles)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
16-week Disease Control Rate
Zeitfenster: 4-week
|
4-week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Cadranel, APHP Hopital Tenon (Pneumologie) - Paris - France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wislez M, Gounant V, Cadranel J. [Bronchioloalveolar carcinoma]. Rev Mal Respir. 2005 Dec;22(6 Pt 2):8S70-5. French.
- Wislez M, Massiani MA, Milleron B, Souidi A, Carette MF, Antoine M, Cadranel J. Clinical characteristics of pneumonic-type adenocarcinoma of the lung. Chest. 2003 Jun;123(6):1868-77. doi: 10.1378/chest.123.6.1868.
- Cadranel J, Gervais R, Merle P, Moro-Sibilot D, Westeel V, Bigay-Game L, Quoix E, Friard S, Barlesi F, Lethrosne C, Moreau L, Monnet I, Salaun M, Oliviero G, Souquet PJ, Antoine M, Langlais A, Morin F, Wislez M, Zalcman G; Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT). Erlotinib versus carboplatin and paclitaxel in advanced lepidic adenocarcinoma: IFCT-0504. Eur Respir J. 2015 Nov;46(5):1440-50. doi: 10.1183/13993003.02358-2014. Epub 2015 Sep 17.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen nach Standort
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- Adenokarzinom, Bronchiolo-Alveolar
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- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Erlotinib-Hydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- IFCT-0504
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