Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Enzastaurin für Brustkrebspatientinnen, die zuvor eine Anthrazyklin- und eine Taxan-Chemotherapie erhalten haben

5. Juni 2008 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-II-Studie mit oralem Enzastaurin bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit einem Anthracyclin und einem Taxan-haltigen Regime behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Enzastaurin bei der Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von metastasiertem Brustkrebs oder rezidivierendem Brustkrebs, bei dem eine Operation aus heilenden Gründen nicht durchgeführt werden kann
  • Sie haben zuvor eine Therapie mit einem Anthrazyklin (Arzneimittelklasse) und einem Taxan (Arzneimittelklasse) erhalten.
  • Tumore dürfen nicht HER2-positiv sein, aber wenn sie positiv sind, sollte der Behandlungsplan keine weitere Behandlung mit dem Medikament Herceptin vorsehen.
  • Krankheit, die durch Katzenscans oder andere radiologische Tests eindeutig gemessen werden kann.
  • Möglicherweise haben sie mindestens 6 Monate nach Beginn dieser Studie eine hochdosierte Chemotherapie zur autologen Stammzellunterstützung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 2 Chemotherapien bei metastasierender oder lokal rezidivierender Erkrankung.
  • Habe Gehirnkrebs aufgrund von Brustkrebs
  • Schwanger oder stillend
  • Sie sind nicht in der Lage, Tabletten zu schlucken
  • Innerhalb von 6 Monaten hatte ich eine schwere Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung der Wirkung von Enzastaurin bei der Behandlung von Brustkrebspatientinnen durch Messung seiner Fähigkeit, die Größe des Tumors zu reduzieren oder eine weitere Vergrößerung der Tumorgröße zu verhindern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um zu beurteilen, wie lange Enzastaurin in der Lage ist, die Krankheit unter Kontrolle zu bringen.
Bewertung der Nebenwirkungen von Enzastaurin bei Brustkrebspatientinnen
Es sollte festgestellt werden, ob Veränderungen in Labortests von mit Enzastaurin behandelten Patienten mit der Reaktion ihrer Tumoren auf das Medikament zusammenhängen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time(UTC/GMT - 5 Hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10517 (Andere Kennung: CTEP)
  • H6Q-MC-S015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Enzastaurinhydrochlorid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren