Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antiseptische Verwendung und Verbandanwendung

18. September 2009 aktualisiert von: Maternite Regionale Universitaire

Vergleich der Verwendung von Amukin versus Biseptin zur Verbandsanwendung von epikutaneokavösen Kathetern zur Prävention nosokomialer Infektionen

Die Zwecke der Studie sind:

  1. Es sollte die lokale Wirksamkeit (Hautkolonisierung) von 2 kommerziell erhältlichen Antiseptika verglichen werden, die zur Desinfektion der Verbandsanwendung für einen Epikutaneokavous-Katheter (EPI) verwendet wurden.
  2. Bewertung, ob die für nosokomiale Infektionen verantwortlichen Bakterien mit der am EPI-Standort diagnostizierten Flora vergleichbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epikutan-okavöse Katheter sind ein signifikanter Risikofaktor für nosokomiale Infektionen bei Neugeborenen. Diese Infektionen wurden mit einer lokalen bakteriellen Besiedelung in Verbindung gebracht. Daher sollte eine gründliche Desinfektion das Risiko einer nosokomialen Infektion senken. Allerdings ist die lokale Wirksamkeit der antiseptischen Anwendung in dieser Situation noch nicht eindeutig evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

453

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54042
        • Maternite Regionale Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge, die auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden
  • Indikation zum Einführen eines epikutan-okavösen Katheters

Ausschlusskriterien:

  • Epikutaneokavous-Katheter nicht in das Gerät eingeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Biseptin
Verfahren: Desinfektionswirkung mit Biseptin
Abschreckung und antiseptische Anwendung beim Wechsel des Katheterverbandes
Andere Namen:
  • Biseptin
Aktiver Komparator: 1
Amukin
Verfahren: Desinfektionswirkung mit Amukin
Abschreckung und antiseptische Anwendung beim Wechsel des Katheterverbandes
Andere Namen:
  • Amukin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von zwei im Handel erhältlichen Antiseptika auf die Hautbesiedlung
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bei nosokomialer Infektion Beziehung zu Hautbakterien
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maternite Regionale Universitaire

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Michel HASCOET, MD, University of NANCY, France
  • Hauptermittler: Monique LUX, Pharmacist, Maternite Regionale Universitaire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRAP190406

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielle Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren