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Das Dienstprogramm der Telemedizin zur Erweiterung klinischer Studien und TAKTIK zur informierten Zustimmung

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Brett Meyer, University of California, San Diego
Dies ist ein 6-jähriges klinisches Forschungsprotokoll der Phase I, um die Machbarkeit der Verwendung eines Telemedizinsystems für die Durchführung von Forschungsarbeiten in einem abgelegenen Krankenhaussystem zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das UCSD-Telemedizinsystem ist ein digitales Videokamerasystem, das Video- und Audiobilder von einer Klinik oder Notaufnahme an einen entfernten Ort übertragen kann, wo ein Arzt Bilder in Echtzeit (während sie passieren) überprüfen kann. Das System verwendet standortunabhängige Software, um von mehreren Standorten aus auf das Kamerasystem zuzugreifen. Diese Forschungsstudie wird bestimmen, ob es möglich ist, eine Einverständniserklärung für verschiedene Arten von Forschungsstudien (hypothetische, nicht-invasive, invasive Versuche) per Telemedizin einzuholen. Stationäre Beurteilungen von Teilnehmern zum Ausfüllen von Fallberichtsformularen für klinische Forschungen per Telemedizin werden ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8466
        • UCSD Stroke Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich/weiblich, Alter 18 Jahre oder älter
  • Klinisch-neurologische fokale Defizite im Einklang mit einem Schlaganfall
  • Zeitpunkt des Auftretens 3-24 Stunden und mit stabilem neurologischem Defizit
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Defizite, von denen bekannt ist, dass sie nicht auf einen Schlaganfall zurückzuführen sind
  • Zeitpunkt des Auftretens weniger als 3 Stunden
  • Patienten können keine Einwilligung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Studien, in die der Teilnehmer eingeschrieben ist
Zeitfenster: 5 Jahre
Zählen, wie viele Patienten unter Verwendung einer telemedizinischen Technik in ANDERE klinische Studien aufgenommen werden
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett C. Meyer, MD, UCSD Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 051010

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