- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00390819
Epidemiologie der ambulant erworbenen Lungenentzündung in Nordisrael
Lungenentzündung im Allgemeinen und CAP im Besonderen gelten als eine der häufigsten bakteriellen Infektionen, gehen mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten einher und sind wirtschaftlich von großer Bedeutung, da alle Atemwegsinfektionen und insbesondere Lungenentzündungen für etwa 80 % des Antibiotikaeinsatzes in der Bevölkerung verantwortlich sind . Die hohe Häufigkeit von Atemwegsinfektionen und der übermäßige Einsatz antimikrobieller Mittel tragen wesentlich zur Entwicklung von Krankheitserregern bei, die gegen antimikrobielle Mittel resistent sind. Darüber hinaus werden bei CAP fast alle Patienten empirisch behandelt, ohne dass der verursachende Erreger identifiziert wird.
Ziel der Studie: Identifizierung häufiger Krankheitserreger, die CAP bei Krankenhauspatienten im Norden Israels verursachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lungenentzündung im Allgemeinen und CAP im Besonderen gelten als eine der häufigsten bakteriellen Infektionen, die mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist.
CAP ist wirtschaftlich von großer Bedeutung, da alle Atemwegsinfektionen und insbesondere Lungenentzündungen für etwa 80 % des Antibiotikaeinsatzes in der Bevölkerung verantwortlich sind. Die hohe Häufigkeit von Atemwegsinfektionen und der übermäßige Einsatz antimikrobieller Mittel tragen wesentlich zur Entwicklung von Krankheitserregern bei, die gegen antimikrobielle Mittel resistent sind. Darüber hinaus werden bei CAP fast alle Patienten empirisch behandelt, ohne dass der verursachende Erreger identifiziert wird.
CAP ist in zwei Hauptgruppen unterteilt: bakterielle CAP und atypische CAP. Da die Krankheitserreger unterschiedlich sind, unterscheidet sich auch der Behandlungsansatz. Das Haupthindernis ist das Fehlen geeigneter unmittelbarer und kostengünstiger diagnostischer Instrumente zur Identifizierung von Krankheitserregern. Daher ist eine Behandlung nicht immer angemessen. Die richtige Therapie zum richtigen Zeitpunkt ist von großer Bedeutung, da ein früher Beginn der richtigen Behandlung mit der Morbidität und Mortalität der Patienten verbunden ist. Für die Verschreibung einer geeigneten empirischen Therapie ist die Kenntnis der Epidemiologie der CAP, d. h. der häufig verursachenden Krankheitserreger je nach Altersgruppe und anderen demografischen Merkmalen, unerlässlich.
Leider gibt es bis auf eine vor 10 Jahren von Dr. Liberman vom Soroka Medical Center durchgeführte Studie keine charakteristischen Informationen über die Entstehung von Krankheitserregern. Das Fehlen dieser Daten kann dazu führen, dass eine unzureichende Behandlung ausgewählt wird.
Material & Methoden:
Wir sollten etwa 300 im Ha'Emek Medical Center hospitalisierte Patienten mit der Diagnose CAP einschließen, um die Studienergebnisse statistisch signifikant zu machen.
Zusätzlich zu demografischen und klinischen Daten werden folgende Tests durchgeführt:
- Blutkulturen
- Sputum
PCR - Rachenkultur auf folgende Erreger:
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydia pneumoniae
- Legionellen
- Adenovirus
- Influenza A
- Influenza B
- RSV
- Metapneumovirus
- Parainfluenza
- Pneumokokken-Antigen im Urin
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fahmi Shibli, M.D.
- Telefonnummer: 4347 972-4-6494000
- E-Mail: fahmi_shibli@yahoo.ie
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Kontakt:
- Fahmi Shibli, M.D.
- Telefonnummer: 4347 972-4-6494000
- E-Mail: fahmi_shibli@yahoo.ie
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Unterermittler:
- Raul Raz, M.D.
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Unterermittler:
- Raul Colodner, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant erworbene Lungenentzündung
- Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten
- Patienten unter Chemotherapie-Behandlung
- Patienten unter Steroidbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fahmi Shibli, M.D., Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 131074
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