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Körperliche Aktivität und Funktion bei Palliativkrebspatienten – eine klinisch randomisierte Studie

28. März 2015 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Körperliche Aktivität und Funktion der Phase 3 bei Palliativkrebspatienten – eine klinisch randomisierte Studie

Das Projekt besteht aus zwei Studien, in denen wir die Bedeutung körperlicher Aktivität/Bewegung zur Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion bei Krebspatienten beleuchten wollen, deren Krankheit nicht auf eine kurative Behandlung anspricht. Studie I ist eine randomisierte Interventionsstudie, in der wir den Effekt einer angepassten körperlichen Betätigung im Vergleich zur üblichen Pflege untersuchen wollen. In Studie II ist es unser Hauptziel, verschiedene subjektive und objektive Methoden zur Messung der körperlichen Funktionsfähigkeit zu validieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Sunniva Clinic for Palliative Care
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Hospice Lovisenberg
      • Skien, Norwegen
        • Telemark Hospital
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Palliativkrebspatienten,
  • Lebenserwartung zwischen 3 und 12 Monaten,
  • Karnofsky-Status gleich oder über 60,
  • Schmerzwert gleich oder kleiner als 3 auf der numerischen Bewertungsskala (0-10),
  • kognitive Funktion intakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung
8 Wochen lang zweimal pro Woche körperliche Bewegung und beste unterstützende Pflege
Verhalten: Körperliche Bewegung
8 Wochen lang zweimal pro Woche körperliche Bewegung und beste unterstützende Pflege
Sonstiges: beste unterstützende Pflege
Sonstiges: Keine Übung
Beste unterstützende Pflege, kein Sport
Sonstiges: beste unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem Eingriff
unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem Eingriff
unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Line M Oldervoll, PhD, Department of Cancer Reserach and Molecular Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.2006.2179

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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