- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00398229
hCG-Supplementierung im Transferzyklus von gefrorenen und aufgetauten Embryonen
31. Dezember 2008 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Der Nutzen der Ergänzung mit humanem Choriongonadotropin (hCG) während der sekretorischen Phase der Transferzyklen von gefrorenen und aufgetauten Embryonen
Die Implantationsrate nach Transferzyklen von gefrorenen und aufgetauten Embryonen hängt hauptsächlich von der Aufnahmefähigkeit des Endometriums und der Qualität des Embryos ab. Die Auswirkungen von humanen Choriongonadotropinen (hCG) auf das Endometrium werden seit mehreren Jahren untersucht.
Es wurde gezeigt, dass hCG die Genexpression während der Differenzierung menschlicher endometrialer Stromazellen in Decidua hochreguliert.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, den Nutzen einer hCG-Supplementierung während der Sekretionsphase von künstlichen gefroren-aufgetauten Embryotransferzyklen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen im gefrorenen-aufgetauten Embryotransfer-Zyklus
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie zuvor eine Allergie gegen die Injektion von humanem Choriongonadotropin hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: B
|
S.C. Ovitrelle 250 µg einmalig
|
Aktiver Komparator: A
eine hCG-Injektion erhalten
|
S.C. Ovitrelle 250 µg einmalig
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Implantationsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- freezehcg-HMO-CTIL
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