Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transplantation von autologem RPE versus Translokation von autologem RPE und Aderhaut bei AMD

21. September 2008 aktualisiert von: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von zwei chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit AMD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die submakulären chirurgischen Studien haben gezeigt, dass die Extraktion der submakulären Membran allein die Sehschärfe bei Patienten mit AMD nicht verbessert oder bewahrt. Die Transplantation von autologem RPE und die Translokation von autologem RPE und Aderhaut stellen zwei vielversprechende therapeutische Interventionen bei Patienten mit AMD dar. Diese prospektive, randomisierte klinische Studie vergleicht die beiden chirurgischen Behandlungen und vergleicht zusätzlich die klinischen Ergebnisse (Visus, FLA) mit OCT- und UHR-OCT-Daten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Department of Opthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AMD und submakuläre cnv
  • Non-Responder auf eine Laserbehandlung oder pdt
  • Behandlung: rpe-Transplantation oder rpe + Choroidea-Translokation
  • Alter über 50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • andere zusätzliche Netzhauterkrankungen, wie diabetische oder hypertensive Retinopathie und Gefäßerkrankungen.
  • Optikusatrophie
  • instabiles Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe: Ferne und Nähe
Zeitfenster: präoperativ 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate, +/- 18 Monate, 36 Monate
präoperativ 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate, +/- 18 Monate, 36 Monate
FLA
Zeitfenster: (präoperativ, 3 Monate, +/- 12 Monate nach OP)
(präoperativ, 3 Monate, +/- 12 Monate nach OP)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OKT
Zeitfenster: (präoperativ, 3 Monate, 12 Monate nach OP)
(präoperativ, 3 Monate, 12 Monate nach OP)
UHR OKT
Zeitfenster: (nach Operationen, inkl. Silikonölentfernung)
(nach Operationen, inkl. Silikonölentfernung)
Autofluoreszenz
Zeitfenster: (präoperativ, 3 Monate, +/- 12 Monate nach OP)
(präoperativ, 3 Monate, +/- 12 Monate nach OP)
Perimetrie
Zeitfenster: (wenn machbar)
(wenn machbar)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FR-01-CI-2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transplantation von autologem RPE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren