Zotarolimus-Versus Sirolimus-Versus PacliTaxel-freisetzender Stent für Patienten mit akutem Myokardinfarkt (ZEST-AMI)

Frühere Studien haben dokumentiert, dass ein Polymer-Sirolimus-freisetzender Stent mit langsamer Freisetzung (Cypher, Cordis) und ein Paclitaxel-freisetzender Stent (Taxus, Boston Scientific) die Neointima-Bildung reduzieren und zu einer Verringerung der angiografischen Restenose und der Revaskularisierung der Zielläsion nach 1-3 Jahren führen die multizentrischen randomisierten klinischen Studien RAVEL, SIRIUS und TAXUS I-VI. Aus diesen Studien haben sich die beiden führenden Drug-Eluting Stents (DESs) von Cypher und Taxus weithin und schnell als Standardbehandlung von Koronarläsionen durchgesetzt.

Kürzlich wurden randomisierte Studien durchgeführt, um unterschiedliche Ergebnisse der verschiedenen zwei DES aufzuzeigen. Diese Studien zeigten, dass der Sirolimus-freisetzende Stent besser war als der Paclitaxel-freisetzende Stent in Bezug auf eine geringere angiographische Restenoserate oder dass die beiden DESs in Bezug auf die angiographischen Ergebnisse ähnlich waren. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse stützte die Ergebnisse der früheren randomisierten Studien. Patienten, die einen Sirolimus-freisetzenden Stent erhielten, hatten ein signifikant geringeres Risiko für eine Restenose und eine Revaskularisation des Zielgefäßes im Vergleich zu Patienten, die einen Paclitaxel-freisetzenden Stent erhielten.

Mit der kürzlich erfolgten Zulassung des neuen DES, ABT-578-freisetzenden Stents (Endeavor, Medtronic, Minneapolis, MN), wurden weitere Vergleichsstudien durchgeführt, um den Endeavour ABT-578-freisetzenden Stent mit dem Sirolimus-freisetzenden Stent und dem Paclitaxel-freisetzenden Stent zu vergleichen . Die klinischen ENDEAVOR-Studien werden derzeit durchgeführt, um einen mit Phosphorylcholin (PC) beschichteten ABT-578-freisetzenden Stent zur Verhinderung von Restenose zu bewerten. Die angiographische Analyse nach 4 Monaten in der Machbarkeitsstudie ENDEAVOR I mit 100 Patienten mit fokaler De-novo-Läsion zeigte eine mittlere In-Stent-Stenose in Prozent des Durchmessers von etwa 14 % und einen späten Lumenverlust von 0,3 mm mit einer geringen Häufigkeit von Revaskularisationen der Zielläsion (1 % ). Die klinischen Ergebnisse von ENDEAVOR II (1.197 Patienten, randomisiert ABT-578 oder Bare-Metal-Stent) zeigten eine überlegene Wirksamkeit des PC-beschichteten ABT-578-freisetzenden Stents im Vergleich zu Bare-Metal-Stents.

Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (MI) hat sich gezeigt, dass die routinemäßige Stentimplantation eine bessere Verfahrenserfolgsrate und ein besseres klinisches Ergebnis aufweist als die Ballonangioplastie [11]. Restenose und erneuter Gefäßverschluss bleiben jedoch große Herausforderungen, die den langfristigen Erfolg der perkutanen Behandlung einschränken.

In einer klinischen Studie mit 400 Patienten mit Stent-Implantation bei akutem MI trat bei 31 % eine angiographische Restenose auf, deutlich häufiger als bei Patienten mit stabiler Koronarerkrankung erwartet. Zur Wirksamkeit und Langzeitsicherheit von DES bei akutem MI liegen nur sehr wenige Informationen vor. Die Ergebnisse aus mehreren Register- und randomisierten Studien (Cypher-AMI, Typhoon, PASSION) zeigten die kurz- oder langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von DES im Vergleich zu BMS.

Der bisher unvollständige Beweis ist, dass die Implantation von SES bei Patienten mit akutem MI sicherer und wirksamer ist als BMS, und die Ergebnisse der Implantation von PES weichen von den Ergebnissen der BMS ab. Bis heute gibt es jedoch randomisierte Studien zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von häufig verwendeten DES (Zotarolimus- vs. Sirolimus- vs. Paclitaxel-freisetzende Stents) für die Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt. Die Ergebnisse großer randomisierter Studien und größerer Register werden es uns ermöglichen, evidenzbasierte Entscheidungen darüber zu treffen, welcher Stent bei Patienten mit akutem MI verwendet werden soll. Daher entwarfen wir eine randomisierte, kontrollierte, teilweise verblindete Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Zotarolimus- vs. Sirolimus- vs. Paclitaxel-Stents bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.