Trimethoprim-Sulfamethoxazol oder Doxycyclin für Haut- und Weichteilinfektionen

Da es wahrscheinlicher ist, dass MRSA aus einem SSTI isoliert wird als ein β-Lactam-empfindlicher Organismus im Parkland Hospital in Dallas, Texas, führten wir in unserer Notaufnahme eine randomisierte, prospektive, offene Untersuchung durch, um die Wirksamkeit der empirischen Therapie zu bestimmen Patentfreie orale Antibiotika (Trimethoprim-Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg zweimal täglich oder Doxycyclin 100 mg zweimal täglich für 7 Tage) zur ambulanten Behandlung von SSTI-Abszessen, die eine Wundpackung nach Inzision und Drainage erfordern, aber keinen Krankenhausaufenthalt erfordern. Es wurden nur SSTI aufgenommen, die eine Wundauflage erfordern, um die Einbeziehung kleinerer SSTI zu eliminieren, die keine Wundauflage erfordern.

Diese Untersuchung wurde vom Institutional Review Board des Southwestern Medical Center der University of Texas genehmigt und umfasste Erwachsene (≥ 18 Jahre), die bereit und in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben. Zu den Einschlusskriterien gehörte die Möglichkeit, 2 bis 5 Tage nach der Registrierung zur Nachuntersuchung zurückzukehren und 10 bis 14 Tage und 28 bis 35 Tage nach der Registrierung für eine Nachuntersuchung telefonisch erreichbar zu sein. Die Ausschlusskriterien schlossen Patienten mit Kontraindikationen oder einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf eines der Studienbehandlungsschemata, eine infizierte Prothese oder ein Gerät, eine gleichzeitige Bakteriämie oder tiefe Infektionen (z. Osteomyelitis, nekrotisierende Fasziitis, Endokarditis), diabetische Fußinfektionen, bekannte Immunschwäche, Schwangerschaft oder Stillzeit, Bedarf an zusätzlichen antimikrobiellen Mitteln und diejenigen, die keine zugewiesenen Antibiotika erhalten haben.

Der primäre Endpunkt dieser Studie war klinisches Versagen, definiert als spätere Krankenhauseinweisung, Verabreichung von intravenösen Antibiotika oder Änderung der oralen Antibiotika über einen Zeitraum von 10-14 Tagen nach der ersten Vorstellung in der Notaufnahme. Eine wiederholte ambulante Inzision und Drainage des SSTI 2 bis 5 Tage nach der Aufnahme wurde nicht als klinisches Versagen gewertet, wenn die Antibiotika nicht geändert und keine intravenösen Antibiotika verabreicht wurden. Die Studie umfasste Patienten von Oktober 2005 bis Mai 2006. Die Methode der Randomisierung war die Generierung von Zufallszahlen unter Verwendung von www.randomizer.org, und abwechselndes Zuordnen dieser zu den beiden Behandlungsgruppen und dann fortlaufendes Sortieren der Nummern, um die Reihenfolge der Zuordnung der Behandlungsgruppe zu nacheinander rekrutierten Patienten zu bestimmen. Die statistische Analyse wurde mit der Software SigmaStat 3.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) durchgeführt. Diese Untersuchung hatte keine externe Finanzierung.