- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00451854
Testen studentischer Athleten mithilfe zufälliger Benachrichtigung (SATURN)
Drogenüberwachungspfad für studentische Sportler
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, dem Anstieg des Drogenkonsums unter jugendlichen Sportlern entgegenzuwirken, indem eine schulbasierte Version des zufälligen Drogentestprogramms ohne Vorwarnung untersucht wird, das vom Olympischen Komitee der Vereinigten Staaten (USOC) verwendet wird. High-School-Sportler sind eine große Gruppe und machen 50 % der Schüler ihrer Schule aus. Sie haben eine hohe Rate an Drogenmissbrauchsverhalten, ähnlich wie die allgemeine Schulbevölkerung, und einen noch höheren Konsum von „ergrogenen“ (athletiksteigernden) Drogen. Der Oberste Gerichtshof der USA erkannte die hohe Drogenmissbrauchsrate unter jungen Sportlern und deren Vorbildwirkung auf andere Schüler an und bestätigte kürzlich die Richtlinie des Oregon School Districts, Schüler, die an von der Schule gesponserten Sportarten teilnehmen, stichprobenartig auf Drogen zu testen. Drogentests haben das Potenzial, Drogenmissbrauch bei Jugendlichen abzuschrecken. Es ist geschlechtsneutral, ohne ethnische Vorurteile und bietet einen potenziell starken Einfluss auf die Umwelt. Doch trotz ihrer Legalität und theoretischen Wirksamkeit führen Schulen eine Drogenüberwachung ohne den Nutzen randomisierter, prospektiver Wirksamkeitsforschung durch.
Die Konzentration auf jugendliche Sportler bietet eine einzigartige Gelegenheit, die präventive Wirkung von Drogentests zu untersuchen. Alle Sportmannschaften in 24 Schulen, die der Einführung obligatorischer Tests als Schulrichtlinie zustimmen, diese jedoch noch nie umgesetzt haben, werden von der Schule nach dem Zufallsprinzip drei Jahren zugewiesen: 1) zufällige Drogentests ohne Vorwarnung oder 2) eine 3 -jähriger Kontrollzeitraum ohne Prüfung. Die Auswahl der Studierenden für den Drogentest erfolgt nach dem Zufallsprinzip, ohne dass ein Ausschluss aufgrund bereits erfolgter Tests besteht. Zu den hochmodernen Tests gehören ärztliche Probensammler unter der Leitung von Forschungsärzten (PI & Co-I), die zertifizierte USOC Drug Surveillance Crew Chiefs sind, mit Probenanalyse im UCLA Olympic Laboratory unter Verwendung der genauesten Analysetechniken um falsch-negative (Verringerung der Richtlinienintegrität) und falsch-positive (falsche Kennzeichnung von Schülern) Ergebnisse zu minimieren. Zweimal jährlich werden von studentischen Sportlern vertrauliche Fragebögen ausgefüllt, um das Risiko und die Schutzfaktoren für den Drogenkonsum sowie den selbst gemeldeten Drogenmissbrauch zu bewerten. Die Vorbildwirkung des Überwachungsprogramms auf den Drogenkonsum von Nichtsportlern wird zweimal jährlich durch eine anonyme Umfrage bewertet. Wir werden die Auswirkungen der Drogentestpolitik auf Folgendes bestimmen: 1) Mediatoren des Drogenkonsums bei Jugendlichen, 2) das tatsächliche Drogenkonsumverhalten von studentischen Sportlern und ihren Nicht-Sportlern und 3) mögliche geschlechtsspezifische und demografische Unterschiede. Die Zuverlässigkeit der subjektiven Fragebogenantworten wird durch Vergleiche mit objektiven Drogentestergebnissen beurteilt. Die Studienergebnisse werden Schulbezirken und Bildungsbehörden dabei helfen, künftige politische Entscheidungen zur Drogenprävention zu bewerten, anzuleiten und umzusetzen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University, Divsion of Health Promotion & Sports Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen ohne vorherige Richtlinien für Drogen- und Alkoholtests, die bereit sind, eine Drogen- und Alkoholrichtlinie im Einklang mit der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs der Vereinigten Staaten (Acton gegen Vernonia) zu entwerfen und umzusetzen, und die bereit sind, in eine aktive Drogentest- oder Kontrollbedingung (aufgeschobene Tests) randomisiert zu werden, und Zustimmung der Schulbehörde und der Schulleiter des Schulbezirks
Ausschlusskriterien:
- Schulen mit aktuellen Richtlinien für Alkohol- oder Drogentests, die nicht bereit sind, randomisiert für Kontroll- und Drogentests ausgewählt zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Das spezifische Maß, das verwendet wird, um die Wirkung der Intervention auf den Drogen- und Alkoholkonsum zu bestimmen, die durch vertrauliche und anonyme Umfragen ermittelt wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Mögliche Risiko- und Schutzfaktoren für Drogen- und Alkoholkonsumverhalten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Linn Goldberg, M.D., Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe E, Kuehl KS, Nohre L, Lockwood CM. Drug testing athletes to prevent substance abuse: background and pilot study results of the SATURN (Student Athlete Testing Using Random Notification) study. J Adolesc Health. 2003 Jan;32(1):16-25. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00444-5. Erratum In: J Adolesc Health. 2003 Apr;32(4):325.
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe EL, Kuehl KS, Yoon M, Taylor A, Williams J. Outcomes of a prospective trial of student-athlete drug testing: the Student Athlete Testing Using Random Notification (SATURN) study. J Adolesc Health. 2007 Nov;41(5):421-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.08.001. Erratum In: J Adolesc Health. 2008 Jan;42(1):107.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA-12018
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