Injiziertes Ranibizumab zur Behandlung von Makula-Teleangiektasien mit Bildung neuer Blutgefäße

In dieser Studie wird untersucht, ob das Medikament Ranibizumab eine wirksame Behandlung der Makula-Teleangiektasie ist, einer Erkrankung, bei der vorhandene Blutgefäße in der Nähe der Makula (der hintere Teil des Auges, der für scharfes zentrales Sehen verantwortlich ist) erweitert und verdreht werden und neue abnormale Blutgefäße entstehen können bilden sich unter der Netzhaut. Sowohl die bestehenden erweiterten Gefäße als auch die neuen subretinalen Gefäße können Flüssigkeit und Blut austreten lassen, die Netzhaut verzerren und das Sehvermögen beeinträchtigen. In dieser Studie wird untersucht, ob Ranibizumab das Austreten und Wachstum neuer Gefäße, die sich unter der Netzhaut bilden, verlangsamen oder stoppen kann.

Patienten ab 18 Jahren mit Makula-Teleangiektasie in beiden Augen und Neubildung von Blutgefäßen unter der Netzhaut in mindestens einem Auge können für diese Studie in Frage kommen. Die Sehschärfe muss 20/40 oder schlechter sein.

Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen mindestens vier Injektionen mit Ranibizumab in das Auge. Nach der vierten Injektion können weitere Injektionen alle 4 Wochen für bis zu 1 Jahr verabreicht werden, wenn der Arzt feststellt, dass sie von Nutzen sein können. Zusätzlich zur Behandlung mit Ranibizumab werden die Patienten den folgenden Verfahren unterzogen:

• Anamnese und körperliche Untersuchung.
• Augenuntersuchung, einschließlich Erweiterung der Pupillen und Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge.
• Fluorescein-Angiogramm: Ein gelber Farbstoff wird in eine Armvene injiziert und wandert zu den Blutgefäßen in den Augen. Fotos der Netzhaut werden mit einer speziellen Kamera aufgenommen, die ein blaues Licht in das Auge blitzt. Die Fotos zeigen, ob Farbstoff aus den Gefäßen in die Netzhaut gelangt ist.
• Indocyaningrün-Angiographie: Dieses Verfahren identifiziert Zufuhrgefäße, die die abnormen Blutgefäße versorgen können. Der Test ähnelt der Fluorescein-Angiographie, verwendet jedoch einen grünen Farbstoff und blitzt ein unsichtbares Licht auf.
• Autofluoreszenz-Bildgebung: Dieser Test untersucht, wie gut die Netzhaut funktioniert. Der Augenhintergrund wird mit hellem Licht fotografiert.
• Optische Kohärenztomographie: Dieser Test misst die Netzhautdicke. Ein in das Auge eingestrahltes Licht erzeugt Querschnittsbilder der Netzhaut. Die Messungen werden während der Studie wiederholt, um festzustellen, ob die Netzhautverdickung besser oder schlechter wird oder gleich bleibt.
• Stereoskopische Augenhintergrund-Farbfotografie: Die Pupillen werden erweitert und spezielle Aufnahmen des Augeninneren werden gemacht, um die Netzhaut zu beurteilen und Veränderungen zu messen, die im Laufe der Zeit auftreten. Die Kamera blitzt für jedes Bild ein helles Licht in das Auge.
• Nachsorgeuntersuchungen: Der Arzt beurteilt die Wirkungen des Studienmedikaments vor und nach jeder Injektion. Die Patienten werden 3 Tage nach jeder Injektion telefonisch kontaktiert, um etwaige Nebenwirkungen der Behandlung abzuklären. Acht Wochen nach der letzten Behandlung ist eine letzte Nachsorgeuntersuchung geplant.