Wirkung von Socken und Betten aus Holofaser auf Schmerzen und Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Fußschmerzen

Holofiber ist ein patentiertes Verfahren zum Hinzufügen von mikrometergroßen optisch aktiven Quarz-, Aluminiumoxid- und Titanoxidpartikeln zu Polymergarnen. Es wird angenommen, dass die Holofiber-Partikel die Hautbeleuchtung erhöhen, so dass Pigmente und andere Enzyme aktiviert werden, was zu einer erhöhten Durchblutung und Sauerstoffversorgung der Haut und der benachbarten Weichteile führt. Frühere klinische Studien haben bei der Verwendung von Holofiber-Handschuhen und -Socken im Vergleich zu Handschuhen und Socken aus identischer Polymerfaser ohne optische Partikel eine Erhöhung des Sauerstoffgehalts der Haut um etwa 7 % gezeigt. Zahlreiche anekdotische Berichte von Patienten mit chronischen Fuß- und Armschmerzen weisen darauf hin, dass das Tragen von Holofiber-Kleidungsstücken auch nur für wenige Tage zu einer dramatischen Verbesserung bei vielen verschiedenen schmerzhaften Zuständen führt. In ähnlicher Weise haben viele Personen mit chronischen Schlafstörungen von einer verbesserten Schlafqualität durch die Verwendung von Holofiber-Bettwäsche berichtet. Die aktuelle Studie soll 1) die Fähigkeit von Holofiber-Socken belegen, chronische Schmerzen infolge diabetischer Neuropathie und anderer chronischer Fußerkrankungen zu lindern, 2) festzustellen, ob Holofiber-Bettwäsche die Schlafqualität verbessert und 3) festzustellen, ob Holofiber-Socken die Sauerstoffversorgung des Blutes erhöhen die Füße nach dem Tragen.

Probanden, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, werden einer kurzen Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Monofilament-Tests auf sensorische Neuropathie und Blutdruckmessung in allen vier Extremitäten mit Doppler-Ultraschall, und werden eine Reihe von Fragebögen beantworten Schmerzen und Schlafqualität beurteilen. Ehepartner oder Partner berechtigter Probanden werden ebenfalls dazu ermächtigt, die Fragebögen zum Thema Schlaf auszufüllen, wenn sie dasselbe Bett mit der teilnehmenden Probanden teilen. Die Probanden und Ehepartner/Partner werden gebeten, eine Woche später zurückzukehren, um dieselben Fragebögen auszufüllen. Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden randomisiert (doppelblind) ausgewählt, um entweder Holofiber- oder Placebo-Socken und Bettzeugmaterialien zu erhalten. Die Probanden werden angewiesen, die Socken und das Bettzeug zwei Wochen lang ausschließlich zu verwenden. Die Probanden und Ehepartner/Partner kehren nach drei und vier Wochen zur Nachsorge mit wiederholten Fragebögen bei jedem Besuch zurück. Bei Besuch 4 werden die Füße der Probanden mit einer Hyperspectral-Kamera fotografiert, um die Blutsauerstoffversorgung vor und nach dem Tragen der Holofiber- und Placebo-Socken zu bestimmen. Sobald die letzten Fotos gemacht wurden, ist der Besuch beendet und die Teilnahme des Patienten abgeschlossen.