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Langfristige Wirkung der Ernährung von Jugendlichen auf Hormone und Brustkrebsrisiko bei Frauen, die zuvor in die Ernährungsinterventionsstudie bei Kindern aufgenommen wurden

5. April 2017 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Jugendernährung, Hormone und Anfälligkeit für Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Menge und die Art des Fetts in der Nahrung können den Hormonspiegel, die Knochenmineraldichte und die Brustdichte im späteren Leben beeinflussen. Dies kann das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, beeinflussen. Das Erlernen der langfristigen Auswirkungen der Ernährung auf den Hormonspiegel, die Knochenmineraldichte und die Brustdichte kann der Untersuchung von Brustkrebs in der Zukunft helfen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Langzeitwirkung der Ernährung von Jugendlichen auf Hormone und das Brustkrebsrisiko bei Frauen, die zuvor an der Ernährungsinterventionsstudie bei Kindern teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Langzeitwirkung der Ernährungsinterventionsstudie bei Kindern (DISC) zur Verringerung der Gesamtfett- und gesättigten Fettaufnahme während der Adoleszenz auf den Serumprogesteronspiegel bei jungen Frauen, die zuvor an der DISC-Studie teilgenommen haben.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Langzeitwirkung der DISC-Intervention auf die Serumöstradiolspiegel bei diesen Frauen.
  • Bestimmen Sie die Langzeitwirkung der DISC-Intervention auf die Knochenmineraldichte bei diesen Frauen.
  • Bestimmen Sie die Langzeitwirkung der DISC-Intervention auf die Brustdichte bei diesen Frauen.
  • Bestimmen Sie die Langzeitwirkung der DISC-Intervention auf die Prävalenz des metabolischen Syndroms bei diesen Frauen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Den Patienten wird am ersten Tag nüchtern Blut entnommen, um Serumhormone (Progesteron, Östradiol), Lipide, Lipoproteine ​​und Nüchternglukose zu bestimmen. Bei den Patienten werden außerdem Blutdruck, Größe, Gewicht und Taillenumfang gemessen. Die Patientin erhält dann einen Snack und füllt den Fragebogen Modifiable Activity, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Short Form, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory und Dietary Intervention Study in Children Medical History Fragebogen aus (einschließlich Demographie, Krankengeschichte, Menstruationsgeschichte, Medikamente, Fortpflanzung Vorgeschichte, Nahrungsergänzungsmittel, Alkohol- und Tabakkonsum und Krebs in der Familie). Die Patientinnen werden auch einer Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) und einer MRT unterzogen, um die Knochen- und Brustdichte zu messen. Die Patienten führen an Tag 1 eine persönliche 24-Stunden-Ernährungserinnerung mit dem Nutrition Data System for Research und einmal in den Wochen 2 und 3 per Telefon durch.

Tag 1 ist während der Lutealphase des Menstruationszyklus der Patientin geplant. Nach Abschluss der Studie wenden sich die Patienten an die Klinik, um den Beginn der nächsten Menstruation zu melden.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 301 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

301

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney kimmel comprehensive cancer center at johns hopkins
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
        • Maryland Medical Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107
        • UMDNJ University Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Heranwachsende Weibchen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Zuvor an einer klinischen Studie mit dem Titel „Dietary Intervention Study in Children“ teilgenommen

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Progesteronspiegel im Serum bei Frauen, die keine hormonellen Kontrazeptiva anwenden
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlung
Tag 1 der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Estradiolspiegel im Serum der Lutealphase bei Frauen, die keine hormonellen Kontrazeptiva anwenden
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlung
Tag 1 der Behandlung
Knochenmineraldichte von Frauen, die nicht schwanger sind
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlung
Tag 1 der Behandlung
Brustdichte von Frauen, die nicht schwanger sind
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlung
Tag 1 der Behandlung
Prävalenz des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlung
Tag 1 der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Joanne Dorgan, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000538232
  • P30CA006927 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA104670 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • FCCC-9305
  • FCCC-IRB-05-843

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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