Narbenhernie-Ergebnisstudie unter Verwendung von Parietex-Verbundnetz
25. März 2015 aktualisiert von: Columbia University
Eine multizentrische, laparoskopische Untersuchung der Ergebnisse der Reparatur von Bauchwandhernien unter Verwendung von Parietex-Verbundnetz
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse der laparoskopischen Narbenhernienoperation zu beschreiben und die Ergebnisse der Patienten nach der Operation zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für Probanden, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, dauert die Teilnahme 1 Jahr.
Die Probanden werden allen routinemäßigen präoperativen Tests unterzogen, die auch erforderlich wären, wenn sie nicht an dieser Studie teilnehmen würden.
Dieser Test umfasst eine Blutprobe und ein Elektrokardiogramm (EKG).
Nachuntersuchungen werden 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt.
Mit Ausnahme des 1-Jahres-Besuchs sind diese Bürobesuche routinemäßig und würden auch dann angefordert, wenn Sie nicht an dieser Studie teilnehmen würden.
Bei jedem dieser Besuche werden die Probanden nach ihrem Schmerzniveau und der Menge und Art der Schmerzmittel, die sie einnehmen, befragt.
Die für diese Studie gesammelten Daten beziehen sich nur auf die Ergebnisse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgische Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Narbenhernie, die zur Reparatur durch laparoskopische Techniken geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- kein Kandidat für die laparoskopische Chirurgie
- Hernie nicht für laparoskopische Reparaturtechniken geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Laparoskopische Narbenhernienreparation
Probanden mit einer Narben-, Bauch-, Nabel- oder Spigelianhernie, die nicht größer als 15 cm bei der größten Messung sind, die Kandidaten für eine laparoskopische Reparatur der Hernie sind und die sich zu einer langfristigen Nachsorge verpflichten können.
Die laparoskopische Reparatur erfolgt gemäß der Standardtechnik unter Verwendung eines Polyesternetzes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schmerzbeurteilung
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA7985
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