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Veränderungen immunologischer Mediatoren während schwerer Sepsis (LAVISS_01)

7. Februar 2017 aktualisiert von: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Eine schwere Sepsis führt zu erheblichen Veränderungen der Expression von Insulin- und Toll-like-Rezeptoren, Zytokinen, Apoptosemarkern und der Aktivierung von T- und B-Lymphozyten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten im Frühstadium einer schweren Sepsis untersuchen wir die Expression von pro- und antiinflammatorischen Zytokinen, Chemokinen, Adhäsionsmolekülen, Toll-like-Rezeptoren, Insulinrezeptoren, Markern der Apoptose sowie der T- und B-Zell-Aktivierung auf mRNA-Ebene.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH, Interdisciplinary Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Frühstadium einer schweren Sepsis und eines septischen Schocks

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 J
  • Zustimmung zum Studienablauf
  • 3 von 4 SIRS-Kriterien
  • nachgewiesene oder dringend vermutete Infektion
  • 2 oder mehr Sepsis-induziertes Organversagen
  • Beginn des ersten sepsisbedingten Organversagens innerhalb der letzten 36 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinverständnis mit den Studienabläufen
  • Anzeichen einer schweren Sepsis mit Organversagen > 36 Stunden
  • chronische immungeschwächte Erkrankungen
  • chronische Therapie mit entzündungshemmenden Medikamenten
  • nicht heilbarer Krebs
  • chronisches Nierenversagen mit Hämodialyse
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Sepsis
Zeitfenster: 96 Stunden nach der Diagnose einer Sepsis
SOFA-Score
96 Stunden nach der Diagnose einer Sepsis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Mitarbeiter

University of Halle Medical Faculty

Ermittler

  • Hauptermittler: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISRCTN34508816

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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