Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ph1-Marinol-Wechselwirkungsstudie – Teil 2 – 1

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Phase 1, Pilotstudie zur Untersuchung der kardiovaskulären Auswirkungen von gerauchtem Marihuana, Wechselwirkungen mit oralem Dronabinol und Auswirkungen von Dronabinol auf den Entzug bei Marihuana-abhängigen Freiwilligen

In dieser Studie werden die Auswirkungen von oralem Dronabinol-Tetrahydrocannabinol (THC) auf Entzugssymptome bei marihuanaabhängigen Freiwilligen untersucht und die Sicherheit, Pharmakokinetik (PK) und kardiovaskulären Auswirkungen der Kombination von oralem Dronabinol und geräuchertem Marihuana bewertet, um festzustellen, ob potenziell signifikante Auswirkungen vorliegen Arzneimittelwechselwirkungen vor der Durchführung ambulanter Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  • Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein und die DSM-IV-Diagnosekriterien für Marihuanaabhängigkeit erfüllen
  • Muss zum Zeitpunkt des Studieneintritts in Behandlung sein
  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
  • Innerhalb des 28-tägigen Untersuchungszeitraums muss eine Marihuana-positive Urinprobe (> 50 ng/ml) abgegeben werden
  • Wenn sie weiblich und im gebärfähigen Alter ist, stimmt sie der Anwendung von Verhütungsmitteln zu.

Ausschluss

Kriterien:

  • Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Placebo-Komparator-Arm
Aktiver Komparator: Dronabinol
Arzneimittel: Dronabinol
Andere Namen:
  • Medikamentöse Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen gerauchtes Marihuana kardiovaskuläre Auswirkungen hat oder andere kombinierte Nebenwirkungen haben.
Zeitfenster: Tag 9 und 10
Zeigt Dronabinol (wenn es während des Rauchens einer Marihuana-Zigarette verabreicht wird) Veränderungen in der Anzahl der Teilnehmer, bei denen das gerauchte Marihuana kardiovaskuläre Auswirkungen hat oder andere Kombinationsnebenwirkungen hat?
Tag 9 und 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-CPU-0013-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Marihuana-Abhängigkeit

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren