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Was ist die beste Vorbereitung für den Embryotransfer in Kryo-Zyklen: ein natürlicher Zyklus oder eine leichte hormonelle Stimulation?

9. September 2014 aktualisiert von: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg

Natürlicher Zyklus versus Stimulation mit menschlichem Menopausengonadotropin in Zyklen mit kryokonservierten Embryonen

In der Studie wird untersucht, ob bei Frauen mit einem regelmäßigen Zyklus (zwischen 25 und 45 Tagen) die Gebärmutterschleimhaut besser auf den Transfer eines kryokonservierten Embryos vorbereitet ist und ob die anschließende Einnistungsrate des Embryos höher ist, wenn der Zyklus mit täglichen, geringer dosierter Hormonspritzen als in Zyklen ohne diese täglichen Injektionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Frauen mit einem regelmäßigen Zyklus (zwischen 21 und 35 Tagen).
  • Embryonen mit 50 % intakten Blastomeren nach dem Auftauen.
  • Embryo und Endometrium sind synchronisiert.

Ausschlusskriterien:

  • Lagerdauer des Embryos nicht länger als 5 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Tägliche Injektionen mit einer kleinen Dosis Gonadotropinen ab dem 2. Tag des Zyklus
Arzneimittel: menschliche menopausale Gonadotropine
Tägliche subkutane Injektionen, Dosis 37,5 IE oder 75 IE, beginnend am 2. Tag des Menstruationszyklus bis zum Eisprung
Andere Namen:
  • Menopur
Kein Eingriff: 2
Keine täglichen Hormonspritzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantationsrate pro Embryo
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Embryotransfer
15 Tage nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 0-2 Tage vor der Injektion von humanem Choriongonadotropin (hCG).
0-2 Tage vor der Injektion von humanem Choriongonadotropin (hCG).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML2436 - 30/12/2003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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