Antipsychotische Polypharmazie bei Schizophrenie

Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Anwendung von mehr als einem Antipsychotikum die klinische Wirksamkeit erhöht. Nichtsdestotrotz ist diese Praxis weit verbreitet (bis zu 1/3 unserer Patientenpopulation), und Ärzte zögern, die Behandlung der Patienten auf ein einziges Antipsychotikum zu reduzieren, aus Angst vor einem Rückfall. Diese Studie versucht daher, die Wirksamkeit einer fortgesetzten Behandlung mit mehr als einem antipsychotischen Medikament unter Verwendung eines rigorosen placebokontrollierten Designs zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden anschließend dazu dienen, Ärzte bei angemessen informierten Entscheidungen bezüglich der Fortsetzung der Behandlung mit mehreren Antipsychotika anzuleiten.

Unsere primäre Hypothese ist, dass wir erwarten, keinen Unterschied in der primären interessierenden Variablen (BPRS) nach der Reduktion auf eine Antipsychotika-Monotherapie (Placebo-Gruppe) im Vergleich zu einer fortgesetzten Antipsychotika-Polypharmazie zu finden.

Diese vorgeschlagene Studie ist die erste Studie, die sich in einem prospektiven, doppelblinden, placebokontrollierten Design systematisch mit der Reduzierung der Antipsychotika-Polypharmazie auf eine Monotherapie bei Patienten mit primären psychotischen Störungen befasst. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Auswirkungen auf die klinische Praxis von Ärzten haben, die schwer psychisch Kranke behandeln, die oft gezwungen sind, über die Grenzen der verfügbaren klinischen Leitlinien und der evidenzbasierten Medizin hinaus zu praktizieren. Angesichts der hohen und wachsenden Prävalenz dieser Praxis spricht die vorgeschlagene Studie daher für ein reales und praktisches klinisches Dilemma auf diesem Gebiet. Darüber hinaus sind wir als universitäres psychiatrisches Zentrum der Tertiärversorgung, das Tausende von schwerkranken Patienten mit primären psychotischen Störungen versorgt und über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz für innovative klinische Forschung verfügt, in einer einzigartigen Position, um diese kritischen Fragen zu beantworten.

Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren, die an einer primären psychotischen Störung leiden, die mindestens 30 Tage lang mit zwei Antipsychotika behandelt wurden (ausgenommen „prn“ oder „nach Bedarf“ verschriebene Antipsychotika), sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Probanden mit einer Vorgeschichte einer Behandlung mit einem Depot-Antipsychotikum innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung werden von der Studie ausgeschlossen, es sei denn, das Depot-Antipsychotikum wird als das „Haupt“-Antipsychotikum in dieser Studie angesehen. Das „Haupt“-Antipsychotikum wird vom behandelnden Arzt bestimmt, mit Ausnahme von Clozapin, das als „Haupt“-Antipsychotikum betrachtet wird. Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe 1 nimmt weiterhin das begleitende antipsychotische Medikament ein; Gruppe 2 wird Placebo anstelle des begleitenden Antipsychotikums zugeteilt. Die Dosis des "Haupt" -Antipsychotikums bleibt nach Ermessen des behandelnden Arztes offen und flexibel. Die Dosis des „zweiten“ Antipsychotikums bleibt während des gesamten Studienzeitraums fest.