Wirksamkeit und Sicherheit von Viusid bei Patienten mit Leberzirrhose als Folge einer Hepatitis-C-Virusinfektion.

Einschlusskriterien:

• Histologische oder klinische Diagnose einer Zirrhose.
• HCV-Infektion bestätigt durch einen positiven Test auf Anti-HCV-Antikörper und HCV-RNA, die im Serum durch Polymerase-Kettenreaktion nachweisbar ist.
• Patienten, die auf eine vorherige Behandlung mit pegyliertem Interferon und Ribavirin nicht ansprachen, oder unbehandelte Patienten mit dekompensierter Zirrhose (Child-Pugh-Score ≥ 7), bei denen die antivirale Behandlung kontraindiziert war.
• Vorhandensein von kompensiert oder dekompensiert (Stadium A, B oder C gemäß der Child-Pugh-Klassifikation).
• Fehlen klinischer und sonographischer Hinweise auf Leberkrebs mit α-Fetoprotein-Spiegeln ≤ 200 ng/ml.

Ausschlusskriterien:

• Alter unter 18 oder über 70 Jahren.
• Vorhandensein von unkontrollierbaren klinischen oder biochemischen Komplikationen im Zusammenhang mit schwerem Leberversagen (hepatische Enzephalopathie, hepatorenales Syndrom, gastrointestinale Blutung, Serumbilirubinspiegel über 5 mg/dl, international normalisiertes Verhältnis über 2,5).
• Aktiver Alkoholismus.
• Serumkreatinin größer als 2 mg/dL.
• Hepatozelluläres Karzinom.
• Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
• Begleiterkrankung mit reduzierter Lebenserwartung.
• Schwere psychiatrische Erkrankungen.
• Co-Infektion mit Hepatitis A oder B oder HIV.
• Drogenabhängigkeit.
• Schwangerschaft.