- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00505141
Städtische Umweltbelastungen und Krebs bei Kindern
Fall-Kontroll-Studie zu städtischen Umweltauswirkungen auf Leukämie und Hirntumor bei Kindern
Die Environmental Protection Agency hat erkannt, dass Organophosphor-Pestizide einer strengen Regulierung und kontinuierlichen Überwachung auf Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit bedürfen, und einige (z. B. Chlorpyrifos) wurden aufgrund des besonderen Risikos, das sie für Kinder darstellten, aus dem Verbrauchermarkt genommen. Es gibt zunehmend Belege für den Zusammenhang zwischen Pestizidexposition und Leukämie bei Kindern. Studien zu Pestiziden und ihrem Zusammenhang mit Krebs bei Kindern wurden durch Studiendesigns, Selbstberichte und das Fehlen biologischer Messungen eingeschränkt. Während mehrere große Studien in Kalifornien kaum Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von Pestiziden in der Landwirtschaft und Leukämie bei Kindern fanden, stehen diese Ergebnisse im Gegensatz zu den Zusammenhängen, die bei der Exposition von Haushalten gegenüber Pestiziden beobachtet wurden. Der tatsächliche Zusammenhang kann vom Zeitpunkt der Exposition, der Art des Pestizids, der Dosis und dem Expositionsweg abhängen. Darüber hinaus sind einige Personen aufgrund vererbter Mutationen in ihren Entgiftungswegen möglicherweise anfälliger für die Wirkung bestimmter Pestizide.
Wir führen eine Pilotstudie durch, um die Hypothese zu testen, dass die Umweltbelastung durch Pestizide in der Schwangerschaft oder während der Neugeborenenperiode zusammen mit der genetischen Anfälligkeit zu ALL im Kindesalter oder Hirnkrebs führen kann. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie, die auf der Zusammenarbeit zwischen klinischen Forschern und Grundlagenforschung basiert, um das Risiko für Krebs bei Kindern im Verhältnis zu gemessenen Pestizidkonzentrationen (und ihren Metaboliten) und genetischen Polymorphismen zu bewerten. Biomarker werden verwendet, um die Risiken einer chronischen Exposition gegenüber niedrigen Dosen zu untersuchen und die Zusammenhänge zwischen bestimmten Pestiziden, Krebs bei Kindern und genetischer Anfälligkeit zu charakterisieren.
Hypothese: Die Wechselwirkung zwischen Umweltfaktoren (Pestiziden) und genetischen Polymorphismen von Mutter oder Kind kann zu Krebs bei Kindern führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur neu diagnostizierte Fälle von ALL und Hirntumoren (d. h. (Diagnose innerhalb der letzten 12 Monate) unter 18 Jahren sind für diese Studie geeignet. Dazu gehören termingerecht oder zu früh geborene Lebendgeborene sowie alle Fälle, die wir aus pädiatrischen hämatologischen Aufzeichnungen ermitteln können.
- Es werden gesunde Kontrollpersonen ähnlichen Alters rekrutiert.
- Den Kindern muss für die Befragung ein Elternteil zur Verfügung stehen, der gut genug Englisch oder Spanisch spricht, um den Fragebogen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit der Diagnose Down-Syndrom oder einer anderen Chromosomenstörung, Einzelgenstörung oder anerkanntem Multiorgansyndrom werden ausgeschlossen.
- Nichtansässige von Maryland, dem District of Columbia und Virginia werden ausgeschlossen; Dadurch wird die Einbeziehung von Fallfamilien außerhalb des Bundesstaates vermieden, die für die klinische Versorgung weite Strecken zurückgelegt haben, wo eine Kontrollprobenahme problematisch wäre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Offie P Soldin, Lombardi Comprehensive Cancer Center, Georgetown University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Leukämie
- Neubildungen des Gehirns
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Leukämie, lymphatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-278
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