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Städtische Umweltbelastungen und Krebs bei Kindern

20. Juli 2007 aktualisiert von: Georgetown University

Fall-Kontroll-Studie zu städtischen Umweltauswirkungen auf Leukämie und Hirntumor bei Kindern

Die Environmental Protection Agency hat erkannt, dass Organophosphor-Pestizide einer strengen Regulierung und kontinuierlichen Überwachung auf Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit bedürfen, und einige (z. B. Chlorpyrifos) wurden aufgrund des besonderen Risikos, das sie für Kinder darstellten, aus dem Verbrauchermarkt genommen. Es gibt zunehmend Belege für den Zusammenhang zwischen Pestizidexposition und Leukämie bei Kindern. Studien zu Pestiziden und ihrem Zusammenhang mit Krebs bei Kindern wurden durch Studiendesigns, Selbstberichte und das Fehlen biologischer Messungen eingeschränkt. Während mehrere große Studien in Kalifornien kaum Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von Pestiziden in der Landwirtschaft und Leukämie bei Kindern fanden, stehen diese Ergebnisse im Gegensatz zu den Zusammenhängen, die bei der Exposition von Haushalten gegenüber Pestiziden beobachtet wurden. Der tatsächliche Zusammenhang kann vom Zeitpunkt der Exposition, der Art des Pestizids, der Dosis und dem Expositionsweg abhängen. Darüber hinaus sind einige Personen aufgrund vererbter Mutationen in ihren Entgiftungswegen möglicherweise anfälliger für die Wirkung bestimmter Pestizide.

Wir führen eine Pilotstudie durch, um die Hypothese zu testen, dass die Umweltbelastung durch Pestizide in der Schwangerschaft oder während der Neugeborenenperiode zusammen mit der genetischen Anfälligkeit zu ALL im Kindesalter oder Hirnkrebs führen kann. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie, die auf der Zusammenarbeit zwischen klinischen Forschern und Grundlagenforschung basiert, um das Risiko für Krebs bei Kindern im Verhältnis zu gemessenen Pestizidkonzentrationen (und ihren Metaboliten) und genetischen Polymorphismen zu bewerten. Biomarker werden verwendet, um die Risiken einer chronischen Exposition gegenüber niedrigen Dosen zu untersuchen und die Zusammenhänge zwischen bestimmten Pestiziden, Krebs bei Kindern und genetischer Anfälligkeit zu charakterisieren.

Hypothese: Die Wechselwirkung zwischen Umweltfaktoren (Pestiziden) und genetischen Polymorphismen von Mutter oder Kind kann zu Krebs bei Kindern führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur neu diagnostizierte Fälle von ALL und Hirntumoren (d. h. (Diagnose innerhalb der letzten 12 Monate) unter 18 Jahren sind für diese Studie geeignet. Dazu gehören termingerecht oder zu früh geborene Lebendgeborene sowie alle Fälle, die wir aus pädiatrischen hämatologischen Aufzeichnungen ermitteln können.
  • Es werden gesunde Kontrollpersonen ähnlichen Alters rekrutiert.
  • Den Kindern muss für die Befragung ein Elternteil zur Verfügung stehen, der gut genug Englisch oder Spanisch spricht, um den Fragebogen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit der Diagnose Down-Syndrom oder einer anderen Chromosomenstörung, Einzelgenstörung oder anerkanntem Multiorgansyndrom werden ausgeschlossen.
  • Nichtansässige von Maryland, dem District of Columbia und Virginia werden ausgeschlossen; Dadurch wird die Einbeziehung von Fallfamilien außerhalb des Bundesstaates vermieden, die für die klinische Versorgung weite Strecken zurückgelegt haben, wo eine Kontrollprobenahme problematisch wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Offie P Soldin, Lombardi Comprehensive Cancer Center, Georgetown University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute lymphatische Leukämie

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