Bewertung der Wirkung einer integrierten Behandlung durch traditionelle chinesische und westliche Medizin bei schwerer akuter Pankreatitis
29. Juli 2007 aktualisiert von: Tianjin Nankai Hospital
Mit multizentrischen randomisierten Kontrollstudien zur klinischen Bewertung wurde das Schema der integrierten medizinischen Behandlung der schweren akuten Pankreatitis (SAP) weiter verbessert und die therapeutischen Wirkungen, Sicherheit und Indikationen sichergestellt.
Unter Einbeziehung der neuesten Forschungsergebnisse im In- und Ausland würde eine klinisch-praktische Richtlinie für die integrierte Medizin der Diagnose und Behandlung von SAP erstellt, die in ganz China bekannt gemacht werden soll.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naiqiang Cui, Dr
- Telefonnummer: 3892 +86 22 27022268
- E-Mail: cuinq@sohu.com
Studienorte
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Tianjin, China, 300100
- Rekrutierung
- Tianjin Nankai Hospital
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Kontakt:
- Naiqiang Cui, Dr
- Telefonnummer: 3892 +86 22 27022268
- E-Mail: cuinq@sohu.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116011
- Rekrutierung
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
Kontakt:
- Qinghui Qi, Dr
- E-Mail: qiqh@medmail.com.cn
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
Kontakt:
- Qing Xia, Dr
- E-Mail: xiaqing@medmail.com.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die den diagnostischen Standard einer akuten Pankretitis (klinische Symptome und Anzeichen, erhöhte Blut- und Urinamylase und bildgebende Kriterien) erfüllen und mindestens 3 Ranson-Kriterien und APACHE-II-Score größer als 8, Balhazar CT-Score erfüllen größer als 5.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, stillende Mutter, kritische Fälle von fortgeschrittenem Tumor, am Rande des Todes (geschätzt in 12 Stunden moralisch), schwere viszerale Funktionsstörung, Patienten, die sich einer anderen therapeutischen Forschung unterziehen, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1,Mortalität 2,Morbidität 3,Heilungsraten 4,Anzahl der Operationen 5,Inzidenz von Sekundärinfektionen 6,Krankenhaustage 7,Gesamtkosten 8,Diagnoseparameter der traditionellen chinesischen Medizin
Zeitfenster: Beobachten der Beziehung zwischen den Parametern der ersten und zweiten Stufe und den Endpunkten
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Beobachten der Beziehung zwischen den Parametern der ersten und zweiten Stufe und den Endpunkten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1.Routine-Labortests, Blut- und Urinamylase, Blutlipase. 2.Wichtige viszerale Funktionskriterien 3.Mikroorganismenkultur, Endotoxinbestimmung, CRP 4.B-Ultraschall, CT, Brustfilme, einfacher Bauchfilm
Zeitfenster: Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden.
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Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Hauptermittler: Qing Xia, Dr, West China Hospital
- Hauptermittler: Qinghui Qi, Dr, The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006BAI04A15
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