Untersuchung der Wirkung von Tegaserod auf den Dünn- und Dickdarmtransit durch szintigraphische Methode

Einschlusskriterien:

• Die Anamnese einer funktionellen Verstopfung gemäß den Rom-II-Kriterien und die übliche Häufigkeit spontaner Stuhlgänge müssen gleich oder weniger als 2 Mal pro Woche sein.
• Bei Patienten über 40 Jahren ist eine endoskopische/radiologische Darmuntersuchung (Koloskopie und/oder Sigmoidoskopie + Bariumeinlauf) erforderlich. Diese Bewertung muss innerhalb der letzten 5 Jahre durchgeführt worden sein. Darüber hinaus sollten seit der Untersuchung keine Anamnese oder Hinweise auf Gewichtsverlust, Anämie oder rektale Blutungen vorliegen.

Hinweis: Bei Patienten, die diese Verfahren benötigen, sollten diese Tests durchgeführt werden, nachdem der Patient seine Einverständniserklärung unterschrieben hat und mindestens 7 Tage VOR Beginn der Tagebücher (Auswaschphase). Das 7-Tage-Fenster soll es dem Patienten ermöglichen, sich zu erholen, bevor Basisliniendaten erhoben werden.

Eine Kopie des Berichts sollte in das Patientendokument aufgenommen werden.

• Patienten, die in der Lage sind, sich gut mit dem Prüfarzt zu verständigen und die Anforderungen für die gesamte Studie, einschließlich der Wartezeit, einzuhalten.
• Patienten, die vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, nachdem sie eine vollständige Beschreibung der Studie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

• Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Magen-Darm-Trakt vor 1 Woche der Behandlungsphase der Studie beeinflussen.
• Mit klinischem Nachweis (einschließlich körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen, EKG, Labortests) von signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, renalen, hepatischen, gastrointestinalen, hämatologischen, endokrinen oder metabolischen Störungen, neurologischen Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung, die den erfolgreichen Abschluss des Patienten beeinträchtigen könnte die Studium.
• Vorhandensein von chirurgischen oder medizinischen Bedingungen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinträchtigen.
• Mit Hypo- oder Hyperthyreose (klinisch signifikanter anormaler TSH-Spiegel beim Screening).
• Mit Symptomen einer signifikanten klinischen Erkrankung in den zwei Wochen vor Studienbeginn.
• Mit anderen relevanten interkurrenten Erkrankungen, die die Ziele der Studie beeinträchtigen können.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Mit Beweisen oder Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate.
• die innerhalb von 30 Tagen vor Eintritt in die Studie ein anderes Prüfpräparat erhalten haben.