- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00581880
Messung von Hoffnung und Hoffnungslosigkeit bei Krebs
14. Januar 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, eine genaue und nützliche Methode zu entwickeln, um die Gedanken und Gefühle von Patienten über Hoffnung und Hoffnungslosigkeit in Bezug auf ihre Krankheit zu messen.
Ärzte und Psychologen des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, des Calvary Hospital, des Peter MacCallum Cancer Center und der Fordham University arbeiten zusammen, um eine neue Maßnahme zu entwickeln.
Die Erkenntnisse aus dieser Forschung werden uns helfen, die Natur von Krankheiten zu untersuchen und verbesserte Diagnose- und Behandlungsmethoden zu entwickeln.
Wir hoffen, dass das, was wir von Ihnen lernen, uns hilft, mehr darüber zu erfahren, wie wir Patienten mit Krebs und anderen schweren Krankheiten besser versorgen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
288
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden in jeder Phase der Datenerhebung zu gleichen Teilen aus dem Memorial Hospital und dem Calvary Hospital oder dem Peter MacCallum Cancer Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Patienten, die in der Lage sind, Englisch in Wort und Schrift zu verstehen.
- Diagnose von Krebs.
- Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York City ambulant oder stationär behandelt werden. Patienten des Calvary Hospital und des Peter MacCallum Cancer Center, die zur Palliativpflege zugelassen sind, kommen ebenfalls für die Teilnahme an dieser Studie in Frage
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer psychotischen psychischen Störung (z. B. Bipolare Störung, Schizophrenie, Schizo-affektive Krankheit, Psychose aufgrund von Drogenmissbrauch), wie in der Krankenakte angegeben.
- Kognitive Beeinträchtigung, die so schwerwiegend ist (d. h. Mini-Mental-State-Examenspunktzahl von weniger als 20), dass sie nach Meinung des Hauptprüfarztes oder Projektkoordinators die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen würde, eine informierte Zustimmung zur Forschung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Unheilbar kranke Patienten
|
Eine Reihe von Fragebögen zu Ihren Gedanken, Meinungen und Einstellungen zu Ihrer Krankheit und Lebenseinstellung.
Darüber hinaus bitten wir Sie um einige Hintergrundinformationen zu Ihrer Person und Ihrer Erkrankung.
Die Beantwortung der Fragen dauert etwa 30 bis 45 Minuten.
Sie füllen den Fragebogen nur einmal aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Das Konstrukt der Hoffnungslosigkeit zu erforschen und besser zu verstehen, wie es auf unheilbar kranke Krebspatienten zutrifft.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
|
Abschluss des Studiums
|
Entwicklung eines kurzen Selbstberichtsmaßes für Hoffnungslosigkeit, das auf dem Konstrukt der Hoffnungslosigkeit basiert, wie es für unheilbar kranke Krebspatienten gilt.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
|
Abschluss des Studiums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bestimmung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses neu entwickelten Maßes der Hoffnungslosigkeit in einer großen Stichprobe von unheilbar kranken Krebspatienten.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
|
Abschluss des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-145
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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