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Empfehlungen zum Multi-Organ-Screening bei Patienten mit Lynch-Syndrom

27. März 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Einhaltung umfassender Screening-Empfehlungen für mehrere Organe bei Patienten mit Lynch-Syndrom

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Menschen mit einer Familiengeschichte von Dickdarmkrebs und anderen verwandten Krebsarten auf Empfehlungen zur Krebsvorsorge nach genetischer Beratung reagieren. Der Zweck Ihrer Teilnahme besteht darin, uns zu helfen, mehr darüber zu erfahren, ob Menschen mit einer persönlichen und/oder familiären Vorgeschichte von Darmkrebs und anderen Krebsarten die Empfehlungen zur Krebsvorsorge befolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zsofia Stadler, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4083

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kenneth Offit, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4039

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083
      • Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4615
        • Hauptermittler:
          • Zsofia Stadler, MD
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD
          • Telefonnummer: 646-735-8160
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4083

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine genetische Beratung mit oder ohne Gentests für Darmkrebsrisiko und/oder Verdacht auf Lynch-Syndrom suchen, werden rekrutiert und bei ihrem ersten Beratungsbesuch beim Clinical Genetics Service am MSKCC aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient kommt für die Einschreibung in Frage, wenn er/sie aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Darmkrebsrisikos selbst oder von einem Arzt zur genetischen Beratung an den Clinical Genetics Service des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) überwiesen wird;
  • Eine Person, die sich zur genetischen Beratung beim Clinical Genetics Service von MSKCC vorstellt, nachdem sie sich einem Gentest in einer externen Institution mit einer dokumentierten Mutation in einem Gen im Zusammenhang mit dem Lynch-Syndrom unterzogen hat, oder;
  • Eine Person, die im Rahmen einer genetischen Beratung strengere kolorektale und/oder gynäkologische Screening-Empfehlungen erhalten hat als die Allgemeinbevölkerung, unabhängig von genetischen Testergebnissen.
  • DNA von Patienten, die dem Protokoll 93-102 („Ascertainment of Peripheral Blood or Speichel Samples for Genetic Epidemiology Studies of Familial Cancers“) zugestimmt haben und die oben aufgeführten Eignungskriterien erfüllen, sind ebenfalls für die Aufnahme in diese Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn: sie körperliche, kognitive oder psychiatrische Bedingungen haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen, eine sinnvolle informierte Einwilligung zu geben; er/sie kann Englisch nicht lesen, schreiben oder kommunizieren; er/sie ist jünger als 18 Jahre; er/sie hat eine FAP-Diagnose erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Multi-Organ-Follow-up
Verhalten: Fragebögen, Telefoninterview, optionale Blutentnahme
Anfänglicher CGS-Besuch (alle potenziellen Teilnehmer)Klinische Bewertung (Screening, familiäre und persönliche Vorgeschichte von CA, Operationen) 6-Monats-Follow-up-Telefoninterview (prospektiv) Follow-up-Fragebogen (prospektiv und retrospektiv) Retrospektives Erstinterview Die Teilnehmer können auch zusätzlich spenden Blut-, Serum-, Speichel-, Urin- oder Stuhlproben für Forschungszwecke (zusätzlich zu dem für klinische Tests entnommenen Blut) oder für den alleinigen Zweck von Forschungstests (in Ermangelung klinischer Tests oder vorheriger externer Tests).
2
Nachverfolgung kontrollieren
Verhalten: Fragebögen, Telefoninterview und optionale Blutabnahme
Anfänglicher CGS-Besuch (alle potenziellen Teilnehmer)Klinische Bewertung (Screening, familiäre und persönliche Vorgeschichte von CA, Operationen) 6-Monats-Follow-up-Telefoninterview (prospektiv) Follow-up-Fragebogen (prospektiv und retrospektiv) Retrospektives Erstinterview Die Teilnehmer können auch zusätzlich spenden Blut-, Serum-, Speichel-, Urin- oder Stuhlproben für Forschungszwecke (zusätzlich zu dem für klinische Tests entnommenen Blut) oder für den alleinigen Zweck von Forschungstests (in Ermangelung klinischer Tests oder vorheriger externer Tests).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Einhaltung eines umfassenden Multi-Organ-Screenings und risikomindernder Verhaltensempfehlungen bei Patienten mit Lynch-Syndrom.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von prädiktiven Faktoren für die Einhaltung umfassender Multi-Organ-Screenings und risikomindernder Verhaltensempfehlungen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Zsofia Stadler, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-144

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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