- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00582621
Ermittlung von Familien für genetische Studien familiärer lymphoproliferativer Erkrankungen
19. Januar 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, die genetischen Ursachen des Morbus Hodgkin (eine Art Lymphom) und des Non-Hodgkin-Lymphoms sowie des multiplen Myeloms, der Leukämie und verwandter Krankheiten besser zu verstehen.
Die Ärzte haben den Patienten identifiziert, weil 1) er eine lymphoproliferative Erkrankung wie Lymphom, Leukämie oder multiples Myelom hatte und ein Familienmitglied mit einer dieser Erkrankungen hat oder 2) er Mitglied einer Familie mit einer lymphoproliferativen Erkrankung ist, einschließlich Hodgkin-Krankheit und/oder Non-Hodgkin-Lymphom oder einem zweiten Krebs nach Hodgkin-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kenneth Offit, MD
- Telefonnummer: 646-888-4050
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gilles Salles, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2642
- E-Mail: SallesG@mskcc.org
Studienorte
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Rockville
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinischer Genetikdienst am MSKCC oder an die MSKCC-Ambulanzen der Dienste für Lymphom, Multiples Myelom oder Leukämie in der Medizinischen Klinik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer persönlichen und/oder familiären Vorgeschichte von Lymphomen oder lymphoproliferativen B-Zell-Erkrankungen oder multiplem Myelom, die zur Studienteilnahme überwiesen wurden, oder MSK-Patienten, die von den MSKCC-Ambulanzen der Lymphom-, multiplen Myelom- oder Leukämiedienste in der Abteilung überwiesen wurden of Medicine in Konsultation zur Behandlung, die in der Routineanamnese oder durch einen Fragebogen zur Familienanamnese (FHQ) (Anhang A) gefunden wurden. Personen, die Verwandte oder Familienmitglieder haben, die an Hodgkin-Krankheit, Non-Hodgkin-Lymphom, lymphoider Leukämie, multiplem Myelom, anderen lymphoproliferativen Erkrankungen, Prostata- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs oder anderen Erkrankungen leiden, die auf erblichen Krebs hindeuten, nach Ermessen des MSKCC-Hauptprüfarztes. Patienten mit Lymphomen, die mit Dickdarm- und Nierenkrebs in Verbindung stehen, kommen für die DNA-Speicherung über dieses Protokoll in Frage. Familienmitglieder oder Probanden mit Morbus Hodgkin, die Frauen sind, die eine therapeutische Bestrahlung für Morbus Hodgkin erhalten haben oder die nach Morbus Hodgkin an sekundären Krebserkrankungen erkrankt sind, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt.
- Die Eignungskriterien sind weit gefasst, da die Feststellung durch das computergestützte FHQ keine Auflösung verschiedener Arten von Lymphomen oder verschiedener Arten von Leukämie zulässt. Der Abruf dieser Informationen durch den Patienten ist ebenfalls ungenau. Genauere Informationen zur Familienanamnese werden bei Kontakt mit Familienmitgliedern eingeholt, und Diagnosen werden durch Einholung pathologischer Unterlagen verifiziert. Das Spektrum der familiären lymphoproliferativen Syndrome (LPS) kann alle Arten von Lymphomen sowie die chronische lymphatische Leukämie umfassen. Dies ist ein weiterer Grund für eine breite Berechtigung. Eine Untergruppenanalyse wird an bestimmten Arten lymphoider Neoplasmen durchgeführt. DNA von Patienten mit Lymphomen in der Familienanamnese, die dem Protokoll 93-102 („Ascertainment of Peripheral Blood or Speichel Samples for Genetic Epidemiology Studies of Familial Cancers“) zugestimmt haben, kommen ebenfalls für die Aufnahme in diese Studie infrage.
- Familienmitglieder von Probanden, einschließlich Patienten, Schwestern, Brüder, Halbbrüder und -schwestern, Söhne, Töchter, Großeltern sowie Tanten und Onkel, sind ebenfalls förderfähig. Es wird versucht, alle lebenden betroffenen und nicht betroffenen lebenden Verwandten in der betroffenen Linie zu ermitteln. Ein Schwerpunkt liegt auf betroffenen Geschwisterpaaren und beiden Elternteilen, sofern sie noch leben.
- Da es sich bei dieser Studie um Forschung handelt, die kein größeres als ein minimales Risiko für Kinder darstellt (siehe Abschnitt 46.404 der Federal Regulations Part 46), sind auch Minderjährige zur Teilnahme berechtigt. Die Zustimmung jedes Minderjährigen sollte eingeholt werden, bevor der Patient in diese Studie aufgenommen wird, sowie die Zustimmung des Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einrichtung einer Sammlung von DNA und gefrorenen Lymphozyten zum Zwecke der Erleichterung genetischer Laboruntersuchungen familiärer lymphoider Neoplasmen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführung von Kopplungs- und Kandidatengenstudien an informativen Familien zum Zweck der Identifizierung neuer Prädispositionsgene für das lymphoproliferative Syndrom (LPS).
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2000
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Urologische Neubildungen
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- Urologische Erkrankungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen
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- Männliche Urogenitalerkrankungen
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- Multiples Myelom
- Lymphoproliferative Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-069
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