Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BIMET Study: Evolution of Metabolic and Cardiovascular Risks Factors in Patients With Bipolar Disorder (BIMET)

18. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

To assess the prevalence of Metabolic Syndrome in Spanish population with Bipolar I or II Disorder.

To analyse the clinical progress disease in patients with Bipolar I or II Disorder for 12 months using the assessment of the symptoms disease and the progress of metabolic and cardiovascular risk.

To analyse the health status, quality of life and functioning/disability of patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Consecutive patient sampling. In any investigational site, five consecutive patients with diagnosis of Bipolar Disorder will be enrolled in the study

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

553

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Community sample. Patients >17 years older with diagnosis of Bipolar Disorder (DSM-IV TR)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of Bipolar Disorder (DSM-IV TR)
  • Patients or their legal representatives have provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients are unable to complete or to understand health questionnaires in Spanish language
  • Patients enrolled in clinical trials or other studies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
600 patients
Patients with diagnosis of Bipolar Disorder (DSM-IV TR)
Sonstiges: nicht-interventionell
nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cardiovascular Risk
Zeitfenster: 12 months
12 months
Evolution of Modifiable Metabolic and Cardiovascular Risk Factors (Weight, and serum levels of Glucose, Total Cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol and Triglycerides)
Zeitfenster: 12 months
12 months
Clinical Evolution of the Disease
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Current pattern of treatment in Bipolar Disorder
Zeitfenster: 12 month
12 month
Prevalence of Metabolic Syndrome in Spanish Population with Bipolar Disorder
Zeitfenster: 1 day
1 day
Patient functional impairment
Zeitfenster: 12 months
12 months
Patient quality of life
Zeitfenster: 12 month
12 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1281161

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur nicht-interventionell

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren