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Die Auswirkungen von Celecoxib auf das Knochenwachstum

11. März 2016 aktualisiert von: University of Utah

Die Auswirkungen von Celecoxib auf das Knochenwachstum in porös beschichteten Titankeramikimplantaten beim Menschen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Celebrex auf das Knochenwachstum in porös beschichtete Implantate nach der postoperativen Verabreichung von Celebrex zur Schmerzlinderung nach einer Knieendoprothetik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • Veteran Affairs (VA) Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche bilaterale VA-TKA-Patienten ab 18 Jahren mit primärer OA-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Osteoporose, Überempfindlichkeit gegen Celebrex, Allergie gegen Tetracyclin, Sulfonamide, Patienten mit Asthma, Urtikaria oder allergischen Reaktionen auf Aspirin oder NSAIDs.
  • Patienten, die CABG hatten.
  • Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte.
  • Weibliche Patienten und Patienten mit diagnostizierter instabiler Hypertonie oder Hypotonie, mit Serumkreationsspiegeln über 1,8–2,0 oder mit diagnostizierter schwerer Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm Nr. 1
Celebrex-Behandlungsgruppe
Arzneimittel: Celecoxib
Zwölf Stunden vor ihrer ersten Knieoperation müssen die Patienten eine orale Dosis Celebrex, 1 Tablette mit 200 mg, einnehmen. Nach der ersten vollständigen Knieoperation des Patienten wird er über einen Zeitraum von zwei Wochen weiterhin orale Dosen von Celebrex einnehmen, 1 Tablette mit 200 mg alle 24 Stunden (200 mg/Tag).
Andere Namen:
  • Celebrex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knocheneinwachsen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 10 Tage postoperativ
10 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Roy Bloebaum, Ph.D., Research Professor, Orthopedic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR#2005-0300

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