Day Case Leistenbruch-Reparatur bei Kindern. Ist der laparoskopische Ansatz gerechtfertigt?

Hintergrund und Ziel: Bei Erwachsenen sind die Vorteile der laparoskopischen Leistenhernie weniger Schmerzen, kürzere Genesung, kürzere Krankschreibungen und ein besseres kosmetisches Ergebnis. Es ist nicht bekannt, ob die laparoskopische Hernienkorrektur bei Kindern zu ähnlichen Ergebnissen führt. Ziel ist es, die Dauer der Genesung, die postoperativen Schmerzen und die langfristigen chirurgischen Ergebnisse zwischen der ambulanten laparoskopischen und der offenen Leistenhernienoperation bei Kindern zu vergleichen.

Haupteinschlusskriterien: Kinder, die in die Studie aufgenommen werden, müssen zwischen vier Monaten und sechzehn Jahren alt sein und sich keiner früheren Operation unterzogen haben. Von männlichen Patienten werden solche mit vollständig abgestiegenen Hoden akzeptiert.

Studientyp: Die Studie ist ein randomisierter, einfach verblindeter, prospektiver Vergleich zwischen laparoskopischer Leistenhernienreparation und Tag der offenen Tür bei Kindern.

Zielstichprobengröße: Für die Annahme, dass es einen Zeitunterschied von einem Tag gibt, um normale Aktivitäten nach laparoskopischer und offener Hernienreparatur wiederherzustellen, sollte die Zielstichprobengröße von 100 Patienten im laparoskopischen und 100 im offenen Reparaturarm eine Power von 90 % mit p erreichen < 0,05.

Rekrutierungsstatus: Von 10/2002 bis 1/2007 werden 89 Patienten (laparoskopische Reparatur LH 47, offene Reparatur OH 42) rekrutiert. Primärer Endpunkt: Die Zeit bis zur Wiederherstellung der normalen Aktivität nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse: Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen, die Dauer der Operation, der Krankenstand der Eltern, das Operationsergebnis 6 Monate und 2 Jahre nach der Reparatur.