- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00604669
TPN-induzierte Hyperglykämie: Auswirkungen auf das klinische Ergebnis bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) und außerhalb der Intensivstation
Durch totale parenterale Ernährung (TPN) induzierte Hyperglykämie: Auswirkungen auf das klinische Ergebnis bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) und außerhalb der Intensivstation
Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass Hyperglykämie bei Patienten mit und ohne Diabetes mit nachteiligen Folgen einhergeht. Beobachtungsstudien dokumentieren einen Zusammenhang zwischen Hyperglykämie und schlechten klinischen Ergebnissen bei kardiothorakalen Operationen, elektiven Operationen, Myokardinfarkt und Schlaganfall. Randomisierte Studien zeigen, dass die glykämische Kontrolle mit verbesserten Ergebnissen bei Diabetikern mit kritischer Erkrankung verbunden ist. Hyperglykämie ist eine anerkannte und häufige Komplikation bei Patienten, die eine vollständige parenterale Ernährung (TPN) erhalten. Nur wenige Studien in der Literatur haben sich mit den Auswirkungen von TPN-assoziierten Krankenhauskomplikationen und Mortalität befasst. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Hyperglykämie auf das klinische Ergebnis (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer und Mortalität) bei Patienten zu bewerten, die TPN erhalten. Wir werden eine retrospektive Aktenauswertung aller Patienten durchführen, die vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 im Grady Memorial Hospital mit TPN behandelt wurden. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die TPN erhalten und eine Hyperglykämie entwickeln, eine höhere Morbidität (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer) und Mortalität im Vergleich zu TPN-Patienten mit Euglykämie aufweisen. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, eine prospektive randomisierte klinische Studie zur Behandlung von TPN-assoziierter Hyperglykämie bei Krankenhauspatienten zu formulieren.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Hyperglykämie auf das klinische Ergebnis (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer, Krankenhaussterblichkeit) bei Patienten zu bewerten, die eine vollständige parenterale Ernährung erhalten. Wir führen eine retrospektive Aktenauswertung aller Patienten durch, die vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 in das Krankenhaus eingeliefert wurden und TPN im Grady Memorial Hospital erhielten. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, eine prospektive randomisierte klinische Studie zur Behandlung von TPN-assoziierter Hyperglykämie bei Krankenhauspatienten zu formulieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen:
Wir gehen davon aus, dass Patienten, die TPN erhalten und eine Hyperglykämie entwickeln, eine höhere Morbidität (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer) und Mortalität im Vergleich zu TPN-Patienten mit Euglykämie aufweisen.
Spezifisches Ziel:
Bestimmung der Auswirkungen einer Hyperglykämie auf das klinische Ergebnis (Infektion, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer, Mortalität) bei Patienten, die eine vollständige parenterale Ernährung erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Führen Sie eine retrospektive Diagrammanalyse aller Patienten durch, die TPN im Grady Memorial Hospital im Zeitraum vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 erhielten.
Ausschlusskriterien: Keine, außer bei Diagrammen ohne ausreichende Daten, die für eine Diagrammüberprüfung ausreichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: am Ende der Diagrammübersicht aller Patienten
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Sterblichkeitsrate von Personen mit Hyperglykämie während TPN im Zeitraum vom 01.01.06 bis 31.12.06.
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am Ende der Diagrammübersicht aller Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00004573
- e4573 (Andere Kennung: Assigned Emory IRB number)
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