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TPN-induzierte Hyperglykämie: Auswirkungen auf das klinische Ergebnis bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) und außerhalb der Intensivstation

20. November 2013 aktualisiert von: Guillermo Umpierrez, Emory University

Durch totale parenterale Ernährung (TPN) induzierte Hyperglykämie: Auswirkungen auf das klinische Ergebnis bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) und außerhalb der Intensivstation

Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass Hyperglykämie bei Patienten mit und ohne Diabetes mit nachteiligen Folgen einhergeht. Beobachtungsstudien dokumentieren einen Zusammenhang zwischen Hyperglykämie und schlechten klinischen Ergebnissen bei kardiothorakalen Operationen, elektiven Operationen, Myokardinfarkt und Schlaganfall. Randomisierte Studien zeigen, dass die glykämische Kontrolle mit verbesserten Ergebnissen bei Diabetikern mit kritischer Erkrankung verbunden ist. Hyperglykämie ist eine anerkannte und häufige Komplikation bei Patienten, die eine vollständige parenterale Ernährung (TPN) erhalten. Nur wenige Studien in der Literatur haben sich mit den Auswirkungen von TPN-assoziierten Krankenhauskomplikationen und Mortalität befasst. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Hyperglykämie auf das klinische Ergebnis (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer und Mortalität) bei Patienten zu bewerten, die TPN erhalten. Wir werden eine retrospektive Aktenauswertung aller Patienten durchführen, die vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 im Grady Memorial Hospital mit TPN behandelt wurden. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die TPN erhalten und eine Hyperglykämie entwickeln, eine höhere Morbidität (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer) und Mortalität im Vergleich zu TPN-Patienten mit Euglykämie aufweisen. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, eine prospektive randomisierte klinische Studie zur Behandlung von TPN-assoziierter Hyperglykämie bei Krankenhauspatienten zu formulieren.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Hyperglykämie auf das klinische Ergebnis (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer, Krankenhaussterblichkeit) bei Patienten zu bewerten, die eine vollständige parenterale Ernährung erhalten. Wir führen eine retrospektive Aktenauswertung aller Patienten durch, die vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 in das Krankenhaus eingeliefert wurden und TPN im Grady Memorial Hospital erhielten. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, eine prospektive randomisierte klinische Studie zur Behandlung von TPN-assoziierter Hyperglykämie bei Krankenhauspatienten zu formulieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen:

Wir gehen davon aus, dass Patienten, die TPN erhalten und eine Hyperglykämie entwickeln, eine höhere Morbidität (Infektionen, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer) und Mortalität im Vergleich zu TPN-Patienten mit Euglykämie aufweisen.

Spezifisches Ziel:

Bestimmung der Auswirkungen einer Hyperglykämie auf das klinische Ergebnis (Infektion, systemische Sepsis, Herzkomplikationen, akutes Nierenversagen, Aufenthaltsdauer, Mortalität) bei Patienten, die eine vollständige parenterale Ernährung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die TPN im Grady Memorial Hospital im Zeitraum vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Führen Sie eine retrospektive Diagrammanalyse aller Patienten durch, die TPN im Grady Memorial Hospital im Zeitraum vom 01.01.06 bis zum 31.12.06 erhielten.

Ausschlusskriterien: Keine, außer bei Diagrammen ohne ausreichende Daten, die für eine Diagrammüberprüfung ausreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: am Ende der Diagrammübersicht aller Patienten
Sterblichkeitsrate von Personen mit Hyperglykämie während TPN im Zeitraum vom 01.01.06 bis 31.12.06.
am Ende der Diagrammübersicht aller Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00004573
  • e4573 (Andere Kennung: Assigned Emory IRB number)

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