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Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty (TKA)

4. März 2013 aktualisiert von: Mirja Vuorenmaa, Jyväskylä Central Hospital

Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty: A Randomised Controlled Trial

Total knee arthroplasty (TKA) is performed more than 7.000 times a year in Finland most often for osteoarthritis (OA). While pain is predictably reduced, function does not typically ever reach that of age-matched, uninjured subjects. Quadriceps weakness has been implicated in the development and progression of knee OA and is a significant problem after TKA. Advance to return to normal daily activities is not sufficient to restore knee function or quadriceps strength after TKA.

The aim of this study is to assess the effectiveness of progressive exercise program restoring knee strength, mobility and improving the functional outcome after primary TKA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Many studies have shown, that after TKA pain decreased significantly, but muscle strength of the operated knee did not recover and may stay under the preoperative level. To find out the effects of progressive exercise program the investigators will perform, 6 weeks after TKA, a randomized clinical trial of lower extremity strength training using two subgroups of people: traditional exercise group and progressive exercise group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Jyväskylä, Finnland, FIN-40620
        • Ceneral Finland Health Care District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral TKA for knee osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis
  • Fibromyalgia
  • Bilateral TKA
  • Heart or lung disease, which prevent training
  • Unstable serious disease (cancer)
  • Reduced cooperation (drug, alcohol abuse, mental illness)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: exercise
progressive exercise, home-based exercise program, tree exercise sessions weekly, chec-up visits every third month
Sonstiges: Knee muscle exercises
Home exercises three times a week, control every three months
Aktiver Komparator: Conventional treatment
Normal treatment, single guidance to home exercise
Sonstiges: Knee muscle exercises
Home exercises three times a week, control every three months

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional tests, pain
Zeitfenster: baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Timed-Up and Go-test, Visual analogue scale (VAS)
baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee muscle strength
Zeitfenster: baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
isometric strength of quadriceps and hamstrings
baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Health related quality of life
Zeitfenster: baseline and 12 months
SF-36
baseline and 12 months
gait analysis
Zeitfenster: baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months
baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
  • Studienstuhl: Arja Häkkinen, PhD, Professor, Central Finland Health Care District
  • Hauptermittler: Petri Salo, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Hauptermittler: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Studienstuhl: Maija Pesola, MD, Central Finland Health Care District

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSSHP Dnro6/2007
  • KSSHP (Andere Kennung: KSSHP)

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