- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00612404
Symptome und endoskopische Ergebnisse unter Berücksichtigung der Vorbehandlung
8. Februar 2008 aktualisiert von: AstraZeneca
Unter alltäglichen Routinebedingungen und ohne Eingreifen des Sponsors hinsichtlich Themenauswahl, diagnostischen Verfahren, therapeutischen Entscheidungen (medikamentöse und nicht-medikamentöse Therapie, Dosis, Dauer etc.), Routinebeurteilungen können die beteiligten Ärzte (d.h.
Gastroenterologen) werden gebeten, relevante Daten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16255
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gastroenterologen; Spezialisten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, die eine Endoskopie benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Einschränkungen; mögliche Risiken; Warnungen; Kontraindikationen, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, die eine Endoskopie benötigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erkenntnisse über den Zusammenhang zwischen subjektiven gastrointestinalen Beschwerden und Befunden einer laryngopharyngeal-ösophagogastralen Endoskopie im Hinblick auf die medikamentöse Vortherapie zu gewinnen;
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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um einen Einblick in die derzeit verwendeten Behandlungsstrategien mit Esomeprazol in Abhängigkeit von endoskopischen Befunden zu erhalten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312004008
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