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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00612625
Eine nahezu Normalisierung des Blutzuckerspiegels verbessert die verstärkende Wirkung von GLP-1
11. Februar 2008 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital
Eine nahezu Normalisierung des Blutzuckers verbessert die verstärkende Wirkung von GLP-1 auf die glukoseinduzierte Insulinsekretion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Die Fähigkeit des Glucagon-ähnlichen Peptids 1, die Reaktionsfähigkeit der Betazellen auf I.v. zu verbessern.
Der Blutzuckerspiegel ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zu gesunden Personen beeinträchtigt.
Wir untersuchten, ob eine 4-wöchige nahezu Normalisierung des Blutzuckers die Potenzierung der glukosestimulierten Insulinsekretion durch GLP-1 verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Typ-2-Diabetes wird nach dem 30. Lebensjahr diagnostiziert
- BMI > 25
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komplikationen bei Diabetes
- Abnormale Leber- und Nierenfunktion
- Hämoglobin unter dem unteren Grenzwert
- Makroalbuminurie
- Systemische Krankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: GLP-1
Eine abgestufte Glukoseinfusion mit einer Infusion von GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
kontinuierliche Infusion von GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
Experimental: Kochsalzlösung
Eine abgestufte Glukoseinfusion zusammen mit einer kontinuierlichen Infusion von Kochsalzlösung
|
kontinuierliche Infusion von Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Insulinsekretionsrate (ISR) wurde durch Dekonvolution des C-Peptids abgeleitet. ISR wird in pmol/kg/min ausgedrückt
Zeitfenster: 180 Minuten
|
180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die berechneten ISR-Werte wurden gegen die Umgebungsplasmaglukose aufgetragen. Die Steigungen dieser linearen Beziehungen wurden durch Kreuzkorrelationsanalyse und Schätzung der Betazell-Reaktionsfähigkeit (pmol/kg/min)/mmol/l berechnet
Zeitfenster: 180 Minuten
|
180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Hormone
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- Inkretine
- Glukagon
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Andere Studien-ID-Nummern
- KF 01 - 198/03
- KA 01 - 198/03
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