Auswirkungen von Cranberrysaft auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
10. August 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Verwendung von Cranberrysaft doppelter Stärke in der täglichen Ernährung die Endothelfunktion verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Den Studienteilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie vier Monate lang entweder ein Placebo (ein Getränk, das wie Preiselbeersaft aussieht und schmeckt, aber keinen Preiselbeersaft enthält) oder einen leichten Cocktail aus Preiselbeersaft mit doppelter Stärke von Ocean Spray trinken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Mayo-Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre mit bekannten oder vermuteten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich dokumentierter koronarer Herzkrankheit durch Herzkatheteruntersuchung, und mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren werden einbezogen, unabhängig von der Schwere der endothelialen Dysfunktion oder der Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse.
- Teilnahmeberechtigt sind auch Probanden, bei denen keine Herzerkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist.
- Um weiterhin an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden über den RH-PAT-Test eine endotheliale Dysfunktion nachweisen (ein RH-PAT-Score von weniger als 2,0).
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Störfaktoren haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Nieren- oder Leberversagen in der Vorgeschichte oder relevante Nahrungsmittelallergien (Preiselbeeren usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Flaschennummer 615
Die Patienten werden randomisiert entweder der Flasche Nr. 615 oder der Flasche Nr. 429 zugeteilt (tatsächliches Produkt vs. Placebo).
Dies ist eine Blindstudie.
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Flaschennummer 429
Die Patienten werden randomisiert entweder der Flasche Nr. 615 oder der Flasche Nr. 429 zugeteilt (tatsächliches Produkt vs. Placebo).
Dies ist eine Blindstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die aktuelle Studie sollte die Hypothese testen, dass die chronische Verabreichung einer Nahrungsergänzung mit doppelt starkem Cranberrysaft die periphere endotheliale Dysfunktion verbessert.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate danach
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Ausgangswert und 4 Monate danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die aktuelle Studie sollte auch die akute Wirkung von Cranberrysaft doppelter Stärke auf die Endothelfunktion testen.
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Verzehr
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45 Minuten nach dem Verzehr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-003443
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