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BraveNet Integrative Medicine Descriptive Study (BraveNet)

12. Juni 2011 aktualisiert von: Duke University

BraveNet Multi-Center Integrative Medicine Survey

The Bravewell Integrative Medicine Research Network (BraveNet) is a newly formed practice-based research network of nine leading integrative medicine centers around the U.S. collaborating in clinical outcomes research to increase the knowledge and evidence-base of integrative medicine.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Specific Aims of BraveNet:

  1. Demonstrate feasibility for the nine sites of BraveNet to coordinate in specifying data elements, developing and implementing smooth data collection procedures, analyzing the data, publishing and disseminating the results through scientific conferences and journals.
  2. Describe the patients seeking care at Integrative Medicine centers, in terms of:

    1. demographics, presenting symptoms, health conditions, type of care sought, and expectations for treatment;
    2. quality of life, mood, stress; and
    3. lifestyle factors.
  3. Explore potential patterns within the sample [e.g., do the survey scores vary by demographics, by condition, by type patient (new vs return), by type of help sought, etc.].
  4. Utilize above data as pilot data for future studies and funding opportunities.

Up to five hundred eligible patients seen at each of the nine participating Centers will be approached (by mail, phone, at the time of their visit, etc.) and invited to consent to the paper and pencil study. The patient survey will clearly state that participation is voluntary with a written consent to participate on the front. Individual practices will report the response rate in order to monitor the potential effect of volunteer bias. Participant completion of questionnaires should take 15 to 30 minutes, and should be completed within 2 weeks of the patient visit., The corresponding provider form will be completed by the provider/research staff within 5 days of the visit.

Measures:

  1. Baseline Questionnaires - Demographics and reason for visit
  2. Quality of Life. The SF-12 (Short Form 12)
  3. Mood (Depression). The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
  4. Stress. The Perceived Stress Scale (PSS)
  5. Visual Analog Scales (VAS). Four self-report VASs will be used to measure aspects of pain, fatigue and restfulness of sleep.
  6. Provider Form. Providers/ Research Staff will complete this form to indicate the type of provider seen, the CPT codes used to describe/bill for the service, the services provided, and the provider's assessment of current medical conditions/co-morbidities.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Center for Integrative Medicine
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Osher Center for Integrative Medicine
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90405
        • Venice Family Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21207
        • University of Maryland Center for Integrative Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Penny George Institute for Health and Healing
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Integrative Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Alliance Center for Integrative Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

500 patients from each of the nine participating Integrative Medicine Centers who are seeing any type of clinicial on the day of their visit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects will be eligible for inclusion in this study only if all of the following criteria apply:

    1. Age: At least 18 years of age.
    2. Patient Status: Participants are eligible if seen individually by any type of clinician on the day of the visit.
    3. English or Spanish Literacy: Ability to read and write English or Spanish as confirmed by the site personnel and ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subjects will be excluded from this study if any of the following criteria apply:

    1. Cognitive Impairment: A subject will not be eligible if he/she has a history of psychiatric disease, dementia, Alzheimer's disease, or other conditions which will limit the validity of providing informed consent to participate in the study.
    2. Inability to read and write in English or Spanish.
    3. Participating only in educational Center activities, not as a clinical patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Up to five hundred eligible patients seen at each of the nine participating Integrative Medicine Centers will be approached (by mail, phone, at the time of their visit, etc.) and invited to consent to the paper and pencil study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Describe the patients seeking care at Integrative Medicine centers, in terms of:a.demographics, presenting symptoms, health conditions, type of care sought, and expectations for treatment; b.quality of life, mood, stress; and c.lifestyle factors.
Zeitfenster: Once per patient
Once per patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Explore potential patterns within the sample [e.g., do the survey scores vary by demographics, by condition, by type patient (new vs return), by type of help sought, etc.]and utilize data as pilot data for future studies and funding opportunities.
Zeitfenster: Once all surveys have been entered into the EDC system
Once all surveys have been entered into the EDC system

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00006850

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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