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Prävention einer Transplantatreinfektion nach Lebertransplantation mit monoklonalen Anti-HCV-Antikörpern, die bei chronisch infizierten Patienten oder bei Patienten mit abgeklungener Hepatitis C identifiziert wurden

29. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Prävention einer Transplantat-Reinfektion nach Lebertransplantation bei HCV-bedingter Lebererkrankung im Endstadium. Untersuchung der humoralen Anti-HCV-Reaktion

Eine HCV-bedingte Zirrhose im Endstadium ist zu einer wichtigen Indikation für eine Lebertransplantation (LT) geworden. Leider kommt es nach der Transplantation bei fast allen Patienten zu einem erneuten Auftreten einer HCV-Infektion am Lebertransplantat und führt zu einer anhaltenden Infektion, die bei einem erheblichen Teil der Patienten zu chronischer Hepatitis und Leberzirrhose führt. Bisher gibt es keine wirksame Möglichkeit, eine HCV-Reinfektion des Lebertransplantats in der frühen Phase nach der Transplantation zu verhindern. . Eine frühzeitige passive Immuntherapie mit neutralisierenden Antikörpern gegen HCV sollte in Betracht gezogen werden, um eine erneute Infektion mit HCV assoziierter lebertransplantierter Patienten zu verhindern. Dieser Ansatz ist bei Patienten, die sich wegen einer chronischen Hepatitis-B-Virusinfektion einer Lebertransplantation unterziehen, gut etabliert. Unser Ziel ist es, neutralisierende monoklonale Antikörper zu produzieren, um eine erneute Infektion des Lebertransplantats zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Civil
        • Unterermittler:
          • François HABERSETZER, MD
        • Hauptermittler:
          • Michel DOFFOEL, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ahmed ANANNA, MD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service d'Hématologie et Oncologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert FARADJI, MD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Générale et Transplantation Multiorganes - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe WOLF, MD
        • Unterermittler:
          • Bernard ELLERO, MD
        • Unterermittler:
          • Marie-Lorraine WOEHL-JAEGLE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ausgeheilter Infektion, chronisch infizierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenversicherung
  • Abgeheilte HCV-Infektion (HCV-RNA-negativ seit mehr als 6 Monaten) - HCV-chronisch infiziert (RNA-positiv)
  • Anti-HCV-Antikörper positiv
  • Freiwillige und informierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppression
  • HBV- oder HIV-Infektion
  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit ausgeheilter Infektion
2
chronisch infizierte Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel DOFFOEL, MD, CHRU Strasbourg
  • Hauptermittler: Albert FARADJI, MD, CHRU Strasbourg
  • Hauptermittler: Philippe WOLF, MD, CHRU Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4109

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