Die Dosisfindungsstudie zu Darbepoetin Alfa für ischämische chirurgische Komplikationen (DISC). (DISC)

Zahlreiche Neuroprotektiva erwiesen sich als wirksam, wenn sie Tieren vor einem ischämischen Schlaganfall verabreicht wurden. Sie haben jedoch alle versagt, wenn sie beim Menschen nach einem ischämischen Schlaganfall verabreicht wurden. Es ist ein neuartiger Ansatz zur ischämischen Neuroprotektion erforderlich. Viele Patienten, die sich Herz-, Gefäß- und neurochirurgischen Eingriffen unterziehen, entwickeln ischämische Komplikationen des Zentralnervensystems (ZNS). Diese risikoreichen Operationen bieten eine einzigartige Gelegenheit, vor der Verletzung neuroprotektive Medikamente zu verabreichen, was die Wahrscheinlichkeit, dass sie einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse haben, erheblich erhöht. Patienten, die sich einer Operation der absteigenden thorakalen Aorta (DTA) und der thorakoabdominalen Aorta (TAA) unterziehen, weisen eine besonders hohe Rate an Hirn- und Wirbelsäulenischämien auf. Darüber hinaus erfordern diese Operationen die Platzierung einer lumbalen Liquor-Drainage (CSF), die den Zugang zum Liquor ermöglicht, um Verletzungsmarker und das Eindringen von Medikamenten in das ZNS zu überwachen. Wir haben eine Pilotstudie zur Dosisfindung mit dem prophylaktischen Darbepoetin alfa, einem langwirksamen Erythropoese-Medikament mit mutmaßlichen neuroprotektiven Eigenschaften, bei Patienten durchgeführt, die sich einer DTA- und TAA-Operation unterzogen. Diese Dosisfindungsstudie wurde vorzeitig abgebrochen, nachdem 9 Patienten auf Ersuchen der FDA aufgenommen worden waren, nachdem eine in Deutschland durchgeführte unabhängige Studie zu Erythropoetin bei akutem Schlaganfall negativ ausfiel und mögliche Schäden bei den Patienten zeigte, die intravenös Gewebeplasminogenaktivator (tPA) erhielten. Anschließend haben wir 9 weitere Patienten aufgenommen, die keine Intervention erhielten, um sie mit den Patienten zu vergleichen, die Darbepoetin erhielten.