Periokulares Basalzellkarzinom (BCC): Permanente vs. pathologische Kontrolle im Gefrierschnitt

Das Basalzellkarzinom (BCC) macht 80–90 % der Hautkrebserkrankungen aus und ist der häufigste Hautkrebs im Periokularbereich. Die chirurgische Entfernung gilt als Goldstandard in der Therapie. Frühere Literatur hat vergleichbare Rezidivraten von BCC zwischen chirurgischer Exzision mit Gefrierschnittkontrolle und chirurgischer Exzision und permanenter Schnittkontrolle gezeigt. Zur Datenlage liegen keine prospektiven Studien zum Vergleich der Gefrierschnittkontrolle mit der Dauerschnittkontrolle vor. Wir gehen davon aus, dass die kurzfristigen Tumor-Clearance-Raten zwischen Gefrierschnitt und permanenter Schnittkontrolle ähnlich sein werden und dass die langfristigen Tumor-Rezidivraten bei beiden Techniken ähnlich sein werden. Wenn wir feststellen, dass diese beiden Behandlungsoptionen hinsichtlich der Randkontrolle und der Rezidivraten gleichwertig sind, können durch die Verwendung einer permanenten Schnittkontrolle bei Patienten mit periokularem Basalzellkarzinom erhebliche Zeit- und Geldeinsparungen erzielt werden.

Das Studiendesign ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die bereits einer chirurgischen Entfernung eines periokulären Basalzellkarzinoms vom Knotentyp zugestimmt haben. Alle Patienten durchlaufen ein detailliertes Einverständnisverfahren. Alle Patienten werden einer Stanzbiopsie unterzogen, um die histopathologische Diagnose eines Basalzellkarzinoms zu bestätigen. Das Studiendesign wird eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie sein. Statistisch gesehen wird die Studie als Äquivalenzstudie konzipiert sein. Vor der Randomisierung wird das BCC standardmäßig mit einem klinischen Rand von 3 mm herausgeschnitten. Die Probanden werden dann randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1. Gefrierschnittkontrolle; 2. Permanente Abschnittskontrolle. Bei den Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer permanenten Schnittkontrolle unterzogen werden, wird die klinische Probe zur pathologischen Analyse geschickt und die chirurgische Rekonstruktion wird sofort unter Verwendung standardmäßiger okuloplastischer Techniken durchgeführt. Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einem Gefrierschnitt zugewiesen werden, werden abhängig von den pathologischen Ergebnissen bei Bedarf zusätzliche Ränder erneut herausgeschnitten. Die okuloplastische Rekonstruktion wird durchgeführt, sobald alle Ränder frei sind. Die Patienten werden zu folgenden Zeitpunkten untersucht, um ein klinisches Wiederauftreten festzustellen: 1. 2 Wochen und danach nach Bedarf zur Beurteilung des Operationsergebnisses und der Wundheilung, 2. 6 Monate, 3. 1 Jahr, 4. jährlich bis zu 5 Jahre.