- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00671385
Untersuchung der optischen Werte der Brust durch strahlungsfreies, druckfreies optisches Scannen
30. Januar 2011 aktualisiert von: Spectros Corporation
Früherkennung von Brustkrebs durch strahlungsfreies, druckfreies optisches Scannen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, normale optische Werte des Brustgewebes in der Allgemeinbevölkerung zu ermitteln.
Dadurch können Normalwerte für die Zusammensetzung der Brust ermittelt werden und es wird erwartet, dass sie bei der Klassifizierung von Brustläsionen in Gruppen wie Zysten, gutartige Wucherungen, entzündliche Läsionen und möglicherweise Brustkrebs im Frühstadium nützlich sein werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lizzy van Thillo, AA
- Telefonnummer: 549 650-851-4040
- E-Mail: lizzy@spectros.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carrie Bomarito, RN
- Telefonnummer: 650-851-4040
- E-Mail: info@spectros.com
Studienorte
-
-
California
-
Portola Valley, California, Vereinigte Staaten, 94029
- Rekrutierung
- Spectros Corporation
-
Kontakt:
- Lizzy van Thillo, AA
- Telefonnummer: 549 650-851-4040
- E-Mail: lizzy@spectros.com
-
Kontakt:
- Carrie Bomarito, RN
- Telefonnummer: 640-851-4040
- E-Mail: info@spectros.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen zwischen 18 und 50 Jahren, die ENTWEDER (a) eine Region von Interesse haben, aber keine Diagnose haben, oder (b) gesunde Freiwillige ohne Brustkrebs sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Du musst weiblich sein
- Sie müssen zwischen 21 und 50 Jahre alt sein
- Sie dürfen weder Brustkrebs haben noch gehabt haben.
- Sie dürfen keine Brustimplantate oder Brustoperationen haben oder haben
- Sie dürfen innerhalb der letzten 90 Tage keine Brustbiopsie, Brustverletzung oder Brustinfektion gehabt haben.
Ausschlusskriterien:
- Eine oder mehrere der oben genannten Bedingungen sind nicht erfüllt
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Frauen 21-50 Jahre alt
Frauen ohne Krebsdiagnose oder Krebsgeschichte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Optische Normalen für die Brust bei verschiedenen Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diagnostische Zusammensetzungsstandards für (a) die Diagnose einer Erkrankung wie Zyste, gutartiges Wachstum, Entzündung und/oder (b) die Überweisung zur weiteren Beurteilung einer Region von Interesse.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David A Benaron, MD, Spectros Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCA-003
- CA126441
- CA083597
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustläsionen
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten