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Risiko positiver Dopingtests nach Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die mit Spuren von Nandrolon-Metaboliten kontaminiert sind

20. Mai 2008 aktualisiert von: Loughborough University

Ergänzungskontamination: Nachweis von Nandrolon-Metaboliten im Urin nach Verabreichung kleiner Dosen eines Nandrolon-Vorläufers

Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass einige Nahrungsergänzungsmittel, die von der allgemeinen Bevölkerung konsumiert werden, unter Bedingungen hergestellt und gelagert werden, die zu einer Kontamination des Endprodukts mit geringen Mengen an Fremdstoffen führen. In den meisten Fällen ist dies harmlos, aber für Sportler, die aufgrund ihrer sportlichen Betätigung einer Dopingkontrolle unterliegen, können die potenziellen Folgen selbst geringfügiger Mengen einer verbotenen Substanz katastrophal sein. Qualitätskontrollverfahren für pharmazeutische Produkte spezifizieren normalerweise die Abwesenheit von Kontaminanten auf einem Niveau von mehr als 0,1 %, dh 1 mg/g. Im Fall eines anabolen Steroids wie Nandrolon wurde die Menge, die zu einem positiven Test führt, jedoch auf etwa 1-3 µg geschätzt (Geyer et al., 2004). Im Falle eines Nahrungsergänzungsmittels, das in hohen Dosen (20-30 g/d) eingenommen wird, wie zum Beispiel Kreatin, bedeutet dies, dass ein Kontaminationsgrad von etwas näher an 0,00001 % (dh 1 µg/g) zu einem positiven Test führen kann . Diese Arbeit wurde durch aktuelle Erkenntnisse aus unserem Labor gestützt (Judkins et al., 2006). Diese Daten zeigen, dass nur 10 μg 19-Noradrostenedion (19-NorAD), das einem Kreatinpräparat zugesetzt wurde, bei allen Freiwilligentests zu einem positiven Dopingtest führte. Das ist tausendmal weniger als die für pharmazeutische Wirkstoffe vorgeschriebene Reinheitsstufe und bei dieser Stufe sind diese Kontaminanten ohne pharmakologische Wirkung.

Es werden Vorschläge entwickelt, um den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln zur Verwendung durch Sportler zu regulieren, um versehentlich positive Dopingergebnisse infolge der Einnahme kontaminierter Nahrungsergänzungsmittel zu vermeiden. Dies erfordert die Kenntnis der Schadstoffmengen, die wahrscheinlich Probleme verursachen. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, das Ausscheidungsmuster von Nandrolon-Metaboliten im Urin nach Dosen von 1 µg, 2,5 µg und 5 µg 19-Norandrostendion sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Probanden zu untersuchen. Die in dieser Studie verabreichte Menge an 19-Norandrostenedion ist repräsentativ für die Menge, die zuvor als nicht deklarierte Kontaminante in einigen Nahrungsergänzungsmitteln gemeldet wurde. Angesichts der Spekulationen um positive Dopingfälle, die der Einnahme von Sportergänzungsmitteln zugeschrieben werden, die mit Prohormonen kontaminiert sind, stellt dies eine wichtige Überlegung sowohl für Sportler und Dopingbehörden als auch für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University, School of Sport and Exercise Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jeder potenzielle Teilnehmer, der an Sportwettkämpfen auf einem Niveau teilnimmt, bei dem auch nur die entfernte Möglichkeit besteht, zu einem Drogentest aufgefordert zu werden, wurde ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von 19-Norandrosteron (19-NA) und 19-Noretiocholanolon (19-NE) im Urin
Zeitfenster: Der gesamte Urin wurde 24 Stunden nach der Nahrungsergänzungsaufnahme ausgeschieden
Der gesamte Urin wurde 24 Stunden nach der Nahrungsergänzungsaufnahme ausgeschieden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Maughan, PhD, Loughborough University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R05-P39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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