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Tryptophan, Serotonin und Kynurenin bei septischem Schock (TSK)

7. August 2008 aktualisiert von: Versailles Hospital
Septischer Schock ist weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität. Serotonin (5-HT) wird von aktivierten Blutplättchen in den Kreislauf freigesetzt und ist ein Mediator der endothelialen Dysfunktion. Der 5-HT-Stoffwechsel ist im Immunsystem über spezifische 5-HT-Rezeptoren bekannt, auch in Wirkungen auf das periphere Nervensystem. Die Kinetik von 5-HT, Tryptophan, Kynurenin, MAO-Aktivität und IDO-Aktivität bei septischem Schock beim Menschen wurde nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • CH Versailles - André Mignot Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die 18 Jahre oder älter waren und auf unserer Intensivstation stationär behandelt worden waren, wurden prospektiv in die Studie aufgenommen, wenn sie alle Eignungskriterien erfüllten. Einschlusskriterien waren der klinische Nachweis einer Infektion, der Nachweis einer systemischen Reaktion auf die Infektion und das Einsetzen eines Schocks innerhalb der letzten 3 Stunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über oder gleich 18 Jahre
  • Klinische Sepsis mit starker Vermutung
  • Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
  • Körpertemperatur über 38°C oder unter 36°C
  • Herzfrequenz über 90 bpm
  • Systolischer Blutdruck von < 90 mm Hg trotz ausreichender Flüssigkeitszufuhr oder Notwendigkeit von Vasopressoren weniger als 3 Stunden
  • Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Kriterien:

    • Verhältnis des arteriellen Sauerstoffdrucks zum eingeatmeten Sauerstoffanteil von weniger als 300 mm Hg
    • Urinausscheidung unter 0,5 ml pro kg Körpergewicht pro h oder unter 30 ml/h (für mindestens 1 h)
    • Arterielle Laktatkonzentration über 2 mmol/L
  • Zustimmung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Grunderkrankung mit schlechter Prognose, Lebenserwartung unter 24 Stunden
  • Depression oder Melancholie
  • Neuropsychiatrische Erkrankungen: Krampfanfälle, manische Psychosen, Migräne oder Drogenabhängigkeit
  • Neuroendokrine Tumoren
  • Obstruktive Kardiomyopathie oder akute myokardiale Ischämie
  • Lungenembolie
  • Krebs im fortgeschrittenen Stadium, maligne Hämopathie oder AIDS mit der Entscheidung, aggressive Therapien zurückzuhalten oder abzubrechen
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie
  • Patienten, die vor der Aufnahme eine der folgenden Behandlungen erhalten, von denen bekannt ist, dass sie den Serotoninspiegel verändern: Almotriptan, Amitriptylin, Amoxapin, Citalopram, Clomipramin, Clozapin, Desipramin, Dihydroergotamin, Dolasetron, Dosulepin, Doxepin, Eletriptan, Ergotamin, Flunarizin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Granisetron, Imipramin, Indoramin, Interferon Alfa, Interferon Alfacon-1, Interferon Beta, Iproniazid, Maprotilin, Methysergid, Mianserin, Milnacipran, Mirtazapin, Moclobemid, Naratriptan, Olanzapin, Ondansetron, Oxetoron, Paroxetin, Pizotifen, Risperidon, Sertralin, Sumatriptan, Tianeptin, Trimipramin , Tropisetron, Venlafaxin, Viloxazin, Zolmitriptan.
  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinetik von 5-HT, 5-HIAA, Kynurenin, Tryptophan, HVA, VMA, DOPAC, Östradiol, Cotinin und Vasopressoren
Zeitfenster: Tag-1, Tag-2, Tag-3, Tag-7 und Tag-14
Tag-1, Tag-2, Tag-3, Tag-7 und Tag-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean-Pierre Bédos, MD, PhD, Versailles Hospital
  • Studienleiter: Odile Spreux-Varoquaux, PhD, Versailles Hospital
  • Hauptermittler: Matthieu Henry-Lagarrigue, MD, Versailles Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schock, Septisch

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