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Planungsspielraumanforderungen für die pädiatrische Radioonkologie

29. November 2011 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Die Spielräume für das Planungszielvolumen (PTV) und das Planungsrisikoorganvolumen (PRV), die für die pädiatrische Strahlentherapie verwendet werden, sind empirisch, und eine quantitative Bewertung dieser Spielräume ist erforderlich, um die Therapieplanung und -durchführung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es werden Daten gesammelt, um ein Modell zur Quantifizierung des Setup-Marge-Anteils (SM) des Planungszielvolumens (PTV-Marge) für pädiatrische Tumorstellen nach Alter, Lokalisierungstechnik, Behandlungsposition und Verwendung einer Vollnarkose zu entwickeln. Basierend auf der Teilnehmerzahl werden patientenspezifische PTV- und PRV-Margenempfehlungen entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

375

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die am St. Jude Children's Research Hospital eine externe Strahlentherapie erhalten, werden anhand der Einschlusskriterien auf die Teilnahme an diesem Forschungsprotokoll überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erhalten eine konforme oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie (3D oder IMRT).
  • Der Forschungsteilnehmer oder Erziehungsberechtigte/Vertreter gibt eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfassen Sie Daten, um den Setup-Margin (SM)-Anteil des Planning Target Volume (PTV)-Margins für pädiatrische Tumorstellen entsprechend Alter, Lokalisierungstechnik, Behandlungsposition und Verwendung einer Vollnarkose zu entwickeln.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die Anzahl der Patienten, die erforderlich sind, um patientenspezifische PTV- und RTV-Margenempfehlungen zu entwickeln.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTMRG1

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