- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00704613
Planungsspielraumanforderungen für die pädiatrische Radioonkologie
29. November 2011 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Die Spielräume für das Planungszielvolumen (PTV) und das Planungsrisikoorganvolumen (PRV), die für die pädiatrische Strahlentherapie verwendet werden, sind empirisch, und eine quantitative Bewertung dieser Spielräume ist erforderlich, um die Therapieplanung und -durchführung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden Daten gesammelt, um ein Modell zur Quantifizierung des Setup-Marge-Anteils (SM) des Planungszielvolumens (PTV-Marge) für pädiatrische Tumorstellen nach Alter, Lokalisierungstechnik, Behandlungsposition und Verwendung einer Vollnarkose zu entwickeln.
Basierend auf der Teilnehmerzahl werden patientenspezifische PTV- und PRV-Margenempfehlungen entwickelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
375
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die am St. Jude Children's Research Hospital eine externe Strahlentherapie erhalten, werden anhand der Einschlusskriterien auf die Teilnahme an diesem Forschungsprotokoll überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erhalten eine konforme oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie (3D oder IMRT).
- Der Forschungsteilnehmer oder Erziehungsberechtigte/Vertreter gibt eine schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfassen Sie Daten, um den Setup-Margin (SM)-Anteil des Planning Target Volume (PTV)-Margins für pädiatrische Tumorstellen entsprechend Alter, Lokalisierungstechnik, Behandlungsposition und Verwendung einer Vollnarkose zu entwickeln.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Anzahl der Patienten, die erforderlich sind, um patientenspezifische PTV- und RTV-Margenempfehlungen zu entwickeln.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RTMRG1
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