- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00705107
Adherence to Treatment With PegIntron Pen Plus Rebetol in Treatment-naïve Adult Patients With Hepatitis C in Romania (Study P04247)
3. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluation of Adherence Rate in Patients Receiving PegIntron Pen / Rebetol for Hepatitis C
Adherence to the prescribed treatment regimen with PegIntron and Rebetol affects the chance of achieving a sustained virologic response in patients with hepatitis C. The objective of this study is to evaluate the proportion of patients who complete treatment with PegIntron pen and Rebetol while participating in a patient assistance program.
The patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Treatment-naïve adult patients with hepatitis C treated with PegIntron pen and Rebetol receiving a patient assistance program at approximately 40 sites in Romania.
Patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve patients with hepatitis C
- Patients treated with PegIntron pen and Rebetol
- Patients receiving patient assistance program
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
All Treated Patients
All patients participating in the study
|
Rebetol wird gemäß der zugelassenen Kennzeichnung verabreicht
Andere Namen:
PegIntron administered in accordance with approved labeling.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of Subjects Who Completed Treatment.
Zeitfenster: Assessed at the end of the 48-week treatment.
|
Assessed at the end of the 48-week treatment.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Average Length of Treatment.
Zeitfenster: Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
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- Viruserkrankungen
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- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Antimetaboliten
- Immunologische Faktoren
- Interferon-alpha
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2b
Andere Studien-ID-Nummern
- P04247
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