Beobachtungsstudie des implantierbaren EKG-Überwachungssystems Sleuth (OBSERV-ECG)
4. Mai 2009 aktualisiert von: Transoma Medical
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über klinische Beurteilungen der Geräteleistung in der Praxis und klinische Ergebnisse von Patienten zu erhalten, die das implantierbare EKG-Überwachungssystem von Sleuth erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Piedmont Hospital
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Maryland
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Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
- Western Maryland Health Systems
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Michigan
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Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
- Cardiology Consultants of East Michigan
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- St. Luke's - Roosevelt
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- SUMMA-NEOCS Health Systems
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Pennsylvania
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Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- Main Line Health - Lankenau Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Center for Cardiac Arrhythmias
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Morgantown Internal Medicine Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kardiologie oder Kliniken für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischen Syndromen oder Situationen mit erhöhtem Risiko für Herzrhythmusstörungen
- Patienten, bei denen vorübergehende Symptome auftreten, die auf eine Herzrhythmusstörung hinweisen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die < 30 Tage vor der Implantation einen Myokardinfarkt (MI) hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit zur Diagnose
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wim Stegink, Transoma Medical
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLP-007
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