- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00717223
Eine Umfrage zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Alphabetisierung und Blutzuckerkontrolle bei pädiatrischem Diabetes
19. Juli 2016 aktualisiert von: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Fähigkeit eines Patienten (und/oder eines Elternteils), zu lesen, zu schreiben und grundlegende mathematische Aufgaben zu lösen, die Blutzuckerkontrolle bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„Alphabetisierung“ ist definiert als die Fähigkeit einer Person, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen sowie Probleme auf einem Kompetenzniveau zu berechnen und zu lösen, das erforderlich ist, um am Arbeitsplatz und in der Gesellschaft zu funktionieren, die eigenen Ziele zu erreichen und das eigene Wissen und Potenzial zu entwickeln zum National Literacy Act von 1991.
Die National Work Group on Health and Literacy berichtete, dass zwischen 40 und 44 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten über rudimentäre Lese- und Schreibfähigkeiten verfügen und nicht in der Lage sind, schriftliche Materialien zu verstehen, die nur grundlegende Lesekenntnisse erfordern.
Analphabetismus ist zu einem immer wichtigeren Problem geworden, insbesondere im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung.
Lese- und Schreibfähigkeiten sind für eine wirksame Selbstbehandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 von größter Bedeutung.
Und „Diabetes Self-Management Education“ ist der Eckpfeiler der Betreuung aller Diabetiker, die erfolgreiche gesundheitliche Ergebnisse erzielen möchten.
Die Selbstbehandlung von Diabetes spielt eine wichtige Rolle bei der Erreichung des vom DCCT empfohlenen Hämoglobin-A1C-Werts.
Mangelhaftes Selbstmanagement führt zu unkontrolliertem Diabetes, was zu Multisystemkomplikationen führt und die Belastung unseres Gesundheitssystems exponentiell erhöht.
Um diesen Personen dabei zu helfen, eine gute Blutzuckerkontrolle zu erreichen, ist eine strukturierte Schulung der Personen, die darauf zugeschnitten ist, mangelnde Lese- und Schreibfähigkeiten zu bekämpfen, unerlässlich.
Daher möchten wir die Lese- und Schreibkompetenz in unserer Klinik evaluieren, damit geeignetes Lehrmaterial entwickelt werden kann, um Patienten mit T1DM zu helfen, die über eine geringe Lese- und Schreibfähigkeit verfügen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Diabetes bei der Nachuntersuchung in der Klinik im Texas Children's Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- Wenn das Kind jünger als 18 Jahre ist, muss ein Elternteil/Erziehungsberechtigter anwesend sein.
- Die Diagnose eines Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 muss mindestens 1 Jahr zuvor gestellt worden sein.
- Eltern/Erziehungsberechtigte und/oder Kinder müssen alle drei obligatorischen Diabetes-Aufklärungskurse abgeschlossen haben.
- Wir sprechen nur Englisch und/oder Spanisch.
Ausschlusskriterien:
- Jede Form von geistiger Behinderung oder kognitiver Störung bei einem Elternteil/Erziehungsberechtigten.
- Geistige Behinderung oder kognitive Störung bei einem Kind ab der 6. Klasse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eltern mit Kindern mit Diabetes
Eltern, deren Kinder unter 18 Jahren an Diabetes leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alphabetisierungsniveau und HbA1c
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schauen Sie sich die Alphabetisierungswerte und den HbA1c an
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-21263
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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