- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00718926
Die Bewertung des Thiol-Redox-Status in der Bindehaut von Patienten mit trockenem Auge
18. Juli 2008 aktualisiert von: Meiji University of Oriental Medicine
Das Trockene Auge steht im Zusammenhang mit oxidativem Stress an der Augenoberfläche.
GSH ist einer der Schlüsselfaktoren zum Schutz vor oxidativem Stress.
Um den Thiolstatus von Augenoberflächenzellen durch Überwachung der GSH-Konzentration zu bewerten, können wir den Schweregrad des Trockenen Auges bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bindehautzellen werden durch Abdruckzytologie gesammelt.
Diese Zellen werden mit 100 mM Monochlorbiman (MCB, M-1381, Molecular Probes, Eugene, OR) und Propidiumiodid (PI) gefärbt.
Die Fluoreszenzintensität, die die Menge an icGSH widerspiegelt, wurde unter einem konfokalen Laser-Scan-Mikroskop untersucht.
Um die GSH-Spiegel nachzuweisen, verwendeten wir eine fluoreszierende MCB-Sonde mit Anregungs- und Emissionswellenlängen von 405 nm bzw. 410–480 nm.
Die zellgängige MCB-Sonde ist nicht fluoreszierend, bildet aber in einer durch Glutathion-S-Transferase katalysierten Reaktion ein fluoreszierendes Addukt mit GSH.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Yamada, MD, PhD.
- Telefonnummer: +81-75-251-5663
- E-Mail: jyamada@koto.kpu-m.ac.jp
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Norihiko Yokoi, MD, PhD.
- Telefonnummer: +81-75-251-5663
- E-Mail: nyokoi@koto.kpu-m.ac.jp
Studienorte
-
-
-
Kyoto, Japan
- Kyoto Prefectural University of Medicine hospital
-
Kontakt:
- Shigeru Kinoshita, MD, PhD.
- Telefonnummer: +81-75-251-5577
- E-Mail: shigeruk@koto.kpu-m.ac.jp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit trockenem Auge in der Klinik des Krankenhauses der Universität für Medizin der Präfektur Kyoto
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit trockenem Auge
- Freiwillige kontrollieren
Ausschlusskriterien:
- Junge (weniger als 20) Patienten
- Die Patienten, die diese Studie abgelehnt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Sjögren
Sjögren-Syndrom mit trockenem Auge
|
Nicht-Sjögren
Trockenes Auge ohne Sjögren-Syndrom
|
Kurz-ABER
Trockenes Auge durch verkürzte Aufreißzeit
|
Kontrolle
normale Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tränenmenge, Tränenaufreißzeit usw. werden klinisch gemessen. Der Thiol-Redox-Status wird durch Anfärben der Membran gemessen.
Zeitfenster: Einmal im Monat (insgesamt 2-4 mal) in der Klinik
|
Einmal im Monat (insgesamt 2-4 mal) in der Klinik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C244
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